Деприм® (Deprim®)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: N06AX25 Зверобоя трава МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ЛЕК Д Д

Владелец

САНДОЗ Д Д

Действующее вещество (МНН)

Зверобоя продырявленного трава

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро:
активный компонент: экстракт травы зверобоя (в котором общего гиперицина не менее 0,3 мг) - не менее 60,00 мг;
неактивные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза
63,25 мг, тальк 10,00 мг, стеарат магния 1,00 мг, коллоидная двуокись кремния (Aerosil 200) 2,50 мг, лактоза, сито 70-100 до 250 мг.
Оболочка:
гидроксипропилметилцеллюлоза (Pharmacoat 606) 7,552 мг, глазурь зеленая, Sicopharm 0,835 мг, глазурь синяя, Sicopharm 0,085 мг, полиэтиленгликоль 1,320 мг, двуокись титана 1,209 мг, карнаубский воск 0,045 мг, тальк 0,045 мг, очищенная вода.

Описание препарата

Крупные двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые оболочкой.

Фармако-терапевтическая группа

Антидепрессант растительного происхождения

Упаковка

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению вклдадывают в картонную пачку.

Срок годности

2 года. Дата окончания срока годности отпечатана на упаковке. Не используйте лекарство по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016054/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Средство растительного происхождения, оказывает анксиолитическое и антидепрессивное действие. Основные активные вещества зверобоя - гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин, флавоноиды - улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Деприм® применяют при снижении настроения, депрессивных состояниях легкой и средней степени тяжести, сопровождающихся тревогой, в т.ч. связанных с климактерическим синдромом, при повышенной чувствительности к переменам погоды.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
- фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к
ультрафиолетовому излучению, в т.ч. в анамнезе);
- депрессии тяжелой степени тяжести;
- одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), циклоспорином, такролимусом; индинавиром и др. ингибиторами протеазы ВИЧ; иринотеканом, иматинибом и др. цитостатиками; варфарином; другими антидепрессантами;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата Депримк в период беременности и грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения экстракта травы зверобоя продырявленного в эти периоды.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Таблетки принимают внутрь и запивают водой.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по одной таблетке 3 раза в сутки.
Лечебное действие препарата Деприм® проявляется спустя 10-14
14 дней после начала приема. Если в течение 4-6 недель после начала лечения улучшения состояния не наступило, следует прекратить прием препарата Деприм® и проконсультироваться с врачом. Пациент обязательно должен сообщить своему лечащему врачу о том, что он принимает Деприм®.
При пропуске одного приема препарата Деприм®
  • следует принять лекарство как можно скорее.
  • если подходит время приема следующей дозы препарата, не принимайте дополнительной дозы для компенсации пропущенного приема.
  • не принимайте одновременно две дозы препарата.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, кожная сыпь, эритема; фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов); при приеме препарата на участках кожи, подвергающихся интенсивному солнечному облучению, вследствие фотосенсибилизации возможно развитие кожных реакций, подобных солнечному ожогу (в основном у пациентов со светлой кожей).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия;
Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
железодефицитная анемия;
Прочие: повышенная сенсибилизация к шерсти животных.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препаратом не сообщалось. При применении препарата в дозах,превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Сообщалось о возникновении судорожных припадков и спутанности сознания после приема до 4,5 г сухого экстракта в день в течение 2 недель и дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией.
При значительных передозировках возможно развитие фототоксических реакций.
Лечение симптоматическое: следует отменить препарат, принять активированный уголь; необходимо избегать пребывания на солнце и УФ- облучения в течение 1-2 недель. Деятельность вне помещения должна быть ограничена, необходимо использовать средства и/или одежду, защищающую кожу от солнца.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Экстракт зверобоя продырявленного активирует микросомальное
окисление (цитохром Р450), поэтому при одновременном применении

Особые указания

При одновременном применении сухого экстракта зверобоя с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда (такими как фенпрокумон), теофиллином и дигоксином может снижаться их эффективность. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими эти лекарственные средства (например, контроль концентрации в плазме крови) в особенности в начале и по окончании применения препарата. Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к возникновению межменструальных кровотечений у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, так как сухой экстракт зверобоя может ослаблять действие пероральных контрацептивов.

Во время лечения препаратом Деприм® не рекомендуется принимать солнечные ванны или пользоваться солярием.
Во время лечения препаратом Деприм® следует воздержаться от употребления алкогольных напитков. Препарат содержит 0,02 ХЕ, что необходимо учитывать при применении пациентами с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Недостаточно данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016054/01

Дата регистрации

2009-12-22

Дата переоформления

2014-06-25

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • САНДОЗ

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-03-12