Дафнеджин (Dafnegin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: G01AX12 Циклопирокс МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
DOPPEL FARMACEUTICI S R L
Владелец
ПОЛИКЕМ С Р Л
Действующее вещество (МНН)
Циклопирокс
Форма выпуска / дозировка
Вагинальные суппозитории
Состав
В 1 суппозитории:
активный компонент - циклопироксоламин - 100 мг
вспомогательные вещества: бензойная кислота - 0,05 г, глицерилмонорициноолеат - 0,2 г, масса Новата А - 2,1 14 г, масса Новата С - 0,234 г
Описание препарата
Вагинальные суппозитории овальной формы кремового цвета (слоновой кости).
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство
Упаковка
6 штук в блистере плюс 6 напальчников в картонную пачку с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Циклопироксоламин - противогрибковое средство широкого спектра действия. Препарат действует бактерио- и фунгистатически. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Stopulariosus brevicaulusn других видов грибов, a также в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования на животных проводились с вагинальным введением препарата. В этих исследованиях уровни циклопирокса в плазме крови были низкими в течение короткого времени (период полувыведения составляет 2,2 ч). Соответственно, исследования с участием человека показали ограниченное системное всасывание циклопирокса оламина после вагинального введения.
При этом 96 % активного вещества связывается с белками плазмы. Период полувыведения Т1/2 составляет около 1,7 ч, систематическая эмуляция не наблюдается. Препарат выводится почками.
Применение
Показания
У взрослых для местного лечения и профилактики заболеваний влагалища (вульвовагинитов и вагинитов), вызванных чувствительными к препарату грибами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
В период беременности и лактации применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Вагинальные суппозитории: применяют по 1 суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки в течение 3-6 дней, в зависимости от тяжести заболевания.
При рецидивирующих кандидозах с целью предупреждения повторной инфекции можно обработать небольшим количеством вагинального крема перианальную и вагинальную области.
При необходимости возможно сочетанное применение лекарственных форм дафнеджина.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Редко: зуд, жжение в месте применения препарата.
При длительном наружном использовании препарата могут возникнуть аллергические реакции: гиперемия, отек, зуд.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Дафнеджин не сообщалось.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Лекарственное взаимодействие препарата Дафнеджин не описано.
Особые указания
При грибковых поражениях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
При температуре не выше 25° С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- СИЭССИ ЛТД АО