Цитиколин (Citicoline)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N06BX06 Цитиколин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЭКОФАРМПЛЮС АО
Владелец
ЭКОФАРМПЛЮС АО
Действующее вещество (МНН)
Цитиколин
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 мл:
Дозировка 125 мг/мл:
Действующее вещество: цитиколин натрия - 130,625 мг (в пересчете на цитиколин - 125,000 мг);
вспомогательные вещества: натрия гидроксид раствор 1 М или кислота хлористоводородная раствор 1 М - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Дозировка 250 мг/мл:
Действующее вещество: цитиколин натрия - 261,250 мг (в пересчете на цитиколин - 250,000 мг);
вспомогательные вещества: натрия гидроксид раствор 1 М или кислота хлористоводородная раствор 1 М - до pH 6,5-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.Описание препарата
Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-зеленоватого цвета раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Ноотропное средство
Упаковка
По 4 мл в ампулы нейтрального стекла 1 гидролитического класса с точкой или кольцом разлома. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.
Метаболизм. При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация в крови холина существенно повышается.
Распределение. Цитиколин в существенной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение. Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и около 12 % с выдыхаемым углекислым газом.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить две фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается при выведении цитиколина углекислым газом - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.Применение
Показания
- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных до настоящего времени не обнаружено отрицательного действия цитиколина при беременности. Применение препарата цитиколин в период беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата цитиколин в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, так как данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат назначают внутривенно и внутримышечно.
Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные лекарственные формы цитиколина.
Восстановительный период черепно-мозговой травмы, ишемического и геморрогического инсультов, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500 - 2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести заболевания. При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу препарата Цитиколин 1000 мг в сутки. Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Цитиколин пожилым пациентам корректировка доз не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения и должен быть использован немедленно после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота неблагоприятных побочных реакции: очень редкие (менее 1/10 000, включая индивидуальные случаи)
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Прочие: чувство жара, отеки, одышка.
Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Со стороны нарушения психики: галлюцинации, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное изменение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, изменение активности печеночных ферментов.
Если любые из указанных и инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Усиливает действие леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.Особые указания
Препарат Цитиколин вводится струйно медленно (3-5 минут в зависимости от дозы). При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.
При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется вводить препарат внутривенно медленно (не более 30 капель в минуту), в разведенных дозах по 100-200 мг, повторяя их 2-3 раза в день, избегая введения одной высокой дозы одномоментно (500 мг и выше).Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЭКОФАРМПЛЮС АО