Цинказол® (Zincazol)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V03AB Антидоты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП ФМБА РОССИИ
Владелец
ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП ФМБА РОССИИ
Действующее вещество (МНН)
Цинка бисвинилимидазола диацетат
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутримышечного введения
Состав
Препарат Цинказол® содержит:
Действующим веществом препарата Цинказол® является цинка бисвинилимидазола диацетата.
Каждый миллилитр содержит 60 миллиграмм действующего вещества.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: уксусная кислота, вода для инъекций.
Описание препарата
Раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Прочие лечебные средства; антидоты
Упаковка
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла класса D. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги. По 1 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 1, 2, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок по 1 ампуле вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона. По 1 мл в стеклянные шприцы нейтрального стекла с замком Луер-Лок, с твердым колпачком и комплектующими. На шприц наклеивают этикетку. По 1 или 5 шприцев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с 1 или 5 иглами инъекционными и инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Срок годности
3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и шприце после слова «до», пачке картонной после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат Цинказол® содержит действующее вещество цинка бисвинилимидазола диацетат, которое способствует ускорению выведения угарного газа (оксида углерода (II)) из организма.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Цинказол® является комплексным цинкорганическим соединением, подавляет образование карбоксигемоглобина (прочное соединение гемоглобина и угарного газа), в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении угарным газом. Восполняется дефицит цинка в организме.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Цинказол® применяется для лечения и профилактики отравлений угарным газом различной степени тяжести у взрослых в возрасте от 18 лет.
Противопоказания
Не применяйте препарат Цинказол®:
- Если у Вас аллергия на цинк бисвинилимидазола диацетат или любые другие компоненты препарата;
- Если Вы кормите грудью;
- Если Ваш возраст младше 18 лет.
С осторожностью
Перед применением препарата Цинказол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
С осторожностью применять, если у Вас дефицит меди.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Беременность
Исследований у беременных женщин по оценке влияния препарата Цинказол® на исход беременности не проводилось.
Эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию в ходе исследований на животных не выявлено.
Лактация
Неизвестно, способен ли препарат Цинказол® проникать в грудное молоко.
В период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза
Профилактика при отравлениях угарным газом различной степени тяжести
Вам будет введен 1 мл (60 мг) препарата Цинказол® при угрозе отравления за 20-30 минут до предполагаемого воздействия - вхождения в зону задымления/загазованности, при высоком риске ингаляции угарным газом в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших.
Защитное действие препарата сохраняется в течение 1,5-2 часов.
Через 1 час после первого введения Вам могут повторно ввести препарат Цинказол®.
Лечение при отравлениях угарным газом различной степени тяжести
В качестве лечебного средства препарат Цинказол® рекомендуется применять при отравлении угарным газом в наиболее ранние сроки, вне зависимости от тяжести поражения.
Вам сразу будет введен 1 мл (60 мг) препарата Цинказол® после извлечения из зоны пожара/загазованного помещения.
Через 1 час Вам могут повторно ввести препарат. В последующем - по 1 мл (60 мг) 2 - 4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослого человека - 240 мг (4 мл).
Путь и способ введения
Цинказол® вводится внутримышечно (в/м).
Продолжительность терапии
Лечение при отравлениях угарным газом различной степени тяжести
Продолжительность терапии в среднем составляет 7-10 дней.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цинказол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Цинказол®, неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Возможна умеренная болезненность в месте введения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: + 7 (499) 578-06-70, + 7 (499) 578-02-20, + 7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roszdravnadzor.gov.ru/.
Передозировка
Если Вы получили препарата Цинказол® больше, чем следовало
Если Вам ввели больше препарата, чем следовало, то у Вас может появиться металлический привкус во рту, возникнуть головная боль и тошнота.
Указанные симптомы проходят после отмены препарата и не требуют специального лечения.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или медицинской сестре о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не рекомендуется применять препарат Цинказол® совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия.
При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Особые указания
Дети и подростки
Не применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Цинказол® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или медицинской сестры, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП ФМБА РОССИИ