Цинка бисвинилимидазола диацетат
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V03AB Антидоты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМЗАЩИТА ФГУП НПЦ
Владелец
ФАРМЗАЩИТА ФГУП НПЦ
Действующее вещество (МНН)
Цинка бисвинилимидазола диацетат
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутримышечного введения
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: цинка бисвинилимидазола диацетат - 60,0 мг.
Вспомогательные вещества: уксусная кислота - 0,005 мл; вода для инъекций -до 1 мл.
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Антидот
Упаковка
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла класса D. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги. По 1 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 1,2, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок по 1 ампуле вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 1 мл в стеклянные шприцы нейтрального стекла с замком Луер-Лок, с твердым колпачком и комплектующими. На шприц наклеивают этикетку. По 1 или 5 шприцев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с 1 или 5 иглами инъекционными и инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Известно, что в условиях воздействия повышенных концентраций оксида углерода (II) проявляется так называемый эффект Холдена, когда в результате кооперативного взаимодействия гемов 4-й гем молекулы гемоглобина лишается способности отдавать кислород, если 3 остальных гема связали оксид углерода (II). Цинка бисвинилимидазола диацетат, являясь комплексным цинкорганическим соединением, за счет снижения кооперативности гемов и относительного сродства гемоглобина к оксиду углерода (II), ингибирует образование карбоксигемоглобина, в результате чего улучшаются кислородсвязывающие и газотранспортные свойства крови при отравлении оксидом углерода (II), ускоряется элиминация оксида углерода (II) из организма. Повышение сродства гемоглобина к кислороду (О2) и сдвиг кривой диссоциации оксигемоглобина влево позволяют гемоглобину полностью насыщаться кислородом при гораздо меньших значениях парциального давления О2, вследствие чего повышается устойчивость организма к недостатку кислорода в окружающей среде. Затруднение в отдаче О2 тканям приводит к относительному ухудшению снабжения О2 лишь органов и тканей с высоким порогом его усвоения, в то время как жизненно важные органы с низким порогом усвоения О2, например, мозг, находится при этом в лучших условиях, чем в отсутствии левого сдвига.
Цинка бисвинилимидазола диацетат, способствуя ускорению элиминации оксида углерода из организма, снижает выраженность интоксикации при отравлении оксидом углерода (II) по показателям тяжести метаболического ацидоза. Восполняется дефицит цинка в организме.
Фармакокинетика
Всасывание
Максимальная концентрация цинка бисвинилимидазола диацетата в крови достигается через 20-30 минут после внутримышечного введения 1 мл (60мг) препарата и сохраняется в плазме крови в течение 4-5 часов.
Метаболизм
В основном метаболизируется печенью. Продукты метаболизма выводятся из организма преимущественно через желудочно-кишечный тракт.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-1,5 часа.
Применение
Показания
Лечение и профилактика при отравлениях оксидом углерода (II) различной степени тяжести.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным компонентам препарата;
- Период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью
У пациентов с дефицитом меди.
Беременность и лактация
Беременность
Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин по оценке влияния цинка бисвинилимидазола диацетата на исход беременности не проводилось. Экспериментальные исследования на животных не выявили у цинка бисвинилимидазола диацетата эмбриотоксических и тератогенных свойств, а также неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, способен ли цинка бисвинилимидазола диацетат проникать в грудное молоко. В период применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутримышечно.
Профилактика
1 мл препарата Цинка бисвинилимидазола диацетат вводят при угрозе отравления за 20-30 минут до предполагаемого воздействия - вхождения в зону задымления/загазованности, при высоком риске ингаляции углерода (II) в период проведения работ по ликвидации последствий аварий и катастроф, сопровождающихся пожарами, или при тушении самих пожаров и спасении пострадавших. Защитное действие препарата сохраняется в течение 1,5-2 часов. Повторное применение препарата Цинка бисвинилимидазола диацетат допускается через 1 час после первого введения.
Лечение
В качестве лечебного средства препарат Цинка бисвинилимидазола диацетат рекомендуется применять при отравлении оксидом углерода (II) в наиболее ранние сроки, вне зависимости от тяжести поражения.
1 мл препарата вводят сразу после извлечения пострадавшего из зоны пожара/загазованного помещения. Через 1 час допускается повторное введение. В последующем - по 1 мл 2 - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослого человека - 240 мг (4 мл). Курс лечения в среднем составляет 7-10 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможна умеренная болезненность в месте введения.
Передозировка
Симптомы
Металлический привкус во рту, головная боль, тошнота.
Лечение
Указанные симптомы проходят после отмены препарата и не требуют специального лечения.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не рекомендуется применять препарат Цинка бисвинилимидазола диацетат совместно с димеркаптопропансульфонатом натрия.
При совместном применении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Цинка бисвинилимидазола диацетат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.