Бронхохелп® (Bronchohelp)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: R05CA Отхаркивающие препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМВИЛАР НПО ООО
Владелец
ФАРМВИЛАР НПО ООО
Действующее вещество (МНН)
Тимьяна обыкновенного травы экстракт
Форма выпуска / дозировка
Сироп
Состав
В 1 мл сиропа содержится:
активный компонент: тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий - 150,00 мг;
вспомогательные вещества: ароматизатор розовый - 0,004 мг, ароматизатор медовый - 0,50 мг, ароматизатор вишневый - 0,40 мг, калия сорбат - 1,50 мг, сироп инвертированный 70% - 175,676 мг, декстроза - 245,00 мг, сахароза - 288,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,181 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Описание активного компонента
Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий
(Тимьян обыкновенный - Thymus vulgaris L, семейства Яснотковых - Lamiaceae).
Соотношение сырья к экстрагенту
| Травы тимьяна обыкновенного | 1000 г |
| Глицерол (глицерин) | 40 г |
| Этанол (спирт этиловый) 40% | до 1000 мл |
Описание препарата
Прозрачный или с опалесценцией раствор с характерным запахом от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, возможны оттенки красного, желтого или зеленого цвета. В процессе хранения возможно образование осадка.
Фармако-терапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства
Упаковка
По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из темного или бесцветного стекла с крышками из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от детей или без. По 100 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с крышками из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от детей или без. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку картонную могут вкладывать мерный стаканчик из полипропилена или мерную ложку из полипропилена. По 5 мл или 10 мл в пакетики из упаковочного комбинированного материала ПЭТ/АЛ/ПЭ. По 3, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 27, 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
Для флаконов: 3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона - 6 месяцев. Для пакетиков: 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Фармакокинетика
Применение
Показания
В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит, трахеобронхит, коклюш).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст (до 6 месяцев).
Алкоголизм (в связи с содержанием в препарате этилового спирта).
С осторожностью
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев, пациентам с сахарным диабетом.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Если врач не назначил другого режима дозирования:
- взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь после еды по 10 мл сиропа (2 чайные ложки сиропа / 1 пакетик по 10 мл / 2 пакетика по 5 мл) 3 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 лет - по 5 мл (1 чайная ложка / 1 пакетик по 5 мл) 3 раза в сутки;
- детям от 2 до 6 лет - по 5 мл (1 чайная ложка / 1 пакетик по 5 мл) 2 раза в сутки;
- детям от 1 до 2 лет - по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 месяцев - по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток. Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.
В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять пакетик между пальцами.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - диспепсия, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, рвота, диарея.
Лечение
Лечение симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Препарат не следует одновременно применять с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Сироп Бронхохелп® содержит 4,9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата.
| Максимальная разовая и максимальная суточная дозы | Количество абсолютного этилового спирта, в граммах |
| Взрослые и дети старше 12 лет | |
| Разовая доза 10 мл | < 0,3867 |
| Суточная доза 30 мл | < 1,1601 |
| Дети от 6 до 12 лет | |
| Разовая доза 5 мл | < 0,1934 |
| Суточная доза 15 мл | < 0,5801 |
| Дети от 2 до 6 лет | |
| Разовая доза 5 мл | < 0,1934 |
| Суточная доза 10 мл | < 0,3867 |
| Дети от 1 до 2 лет |
|
| Разовая доза 2,5 мл | < 0,0967 |
| Суточная доза 7,5 мл | < 0,2900 |
| Дети от 6 до 12 месяцев | |
| Разовая доза 2,5 мл | < 0,0967 |
| Суточная доза 5 мл | < 0,1934 |
В случае если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
Содержание усваиваемых углеводов в 5 мл сиропа соответствует 0,3 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Условия хранения
Для флаконов:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке картонной).
Для пакетиков:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФАРМВИЛАР НПО ООО