Бронхо-Ваксом® взрослый (Broncho-Vaxom adults)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: L03AX Другие иммуностимуляторы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ОМ ФАРМА СА
Владелец
ОМ ФАРМА СА
Действующее вещество (МНН)
Лизаты бактерий [Haemophilus influenzae + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus viridans + Streptococcus pyogenes + Klebsiella pneumoniae + Klebsiella ozaenae + Staphylococcus aureus + Moraxella catarrhalis]
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Состав
Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый содержит
Действующим веществом является стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85 лиофилизат) [Haemophilus influenzae + Klebsiella ozaenae + Klebsiella pneumoniae + Moraxella catarrhalis + Staphylococcus aureus + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus pyogenes + Streptococcus sanguinis].
Каждая капсула содержит лиофилизат бактериальных лизатов 7 мг (в виде ОМ-85 лиофилизата 40 мг).
Прочими вспомогательными веществами являются:
В составе действующего вещества: безводный пропилгаллат, безводный натрия глутамат, маннитол.
В составе капсулы: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, маннитол. Оболочка капсулы: индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
Описание препарата
Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсулы светло - бежевый порошок.
Фармако-терапевтическая группа
Иммуностимуляторы, другие иммуностимуляторы
Упаковка
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Срок годности
5 лет. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере или на картонной пачке, после слов "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый содержит действующее вещество стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85 лиофилизат) [Haemophilus influenzae +Klebsiella ozaenae+Klebsiella pneumoniae+Moraxella catarrhalis+Staphylococcus aureus+Streptococcus pneumoniae+Streptococcus pyogenes+ Streptococcus sanguinis].
Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый относится к иммуностимулирующим средствам, обладает иммуностимулирующим действием и усиливает иммунную защиту организма против инфекций.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый оказывает влияние на иммунный ответ слизистой оболочки пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в пейеровых бляшках активируются лиофилизатом бактериальных лизатов, и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.
При применении препарата Бронхо-Ваксом® взрослый наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов. После стимуляции В-лимфоцитов происходит увеличение выработки поликлональных антител, особенно сывороточного IgG, а также IgA, секретируемого слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Эти антитела являются первой линией защиты против целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).
Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый оказывает мощное стимулирующее действие на большинство типов лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на поверхности.
В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат Бронхо-Ваксом® взрослый запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма против инфекции.
Клинически препарат Бронхо-Ваксом® взрослый уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострения хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для:
- профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
- комплексного (совместно с другими препаратами и методами лечения) лечения острых инфекций дыхательных путей.
Если состояние не улучшается в течение 3-4 дней или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Бронхо-Ваксом® взрослый:
- Если у Вас аллергия на действующее вещество или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Если Вы беременны или кормите грудью;
- Если Вашему ребенку менее 12 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют, поэтому применение препарата Бронхо-Ваксом® взрослый во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и дети старше 12 лет
Для лечения (совместно с другими препаратами и методами лечения) острых и обострения хронических респираторных инфекций: одна капсула в день натощак до исчезновения симптомов, не менее 10 дней. При необходимости проведения терапии
антибиотиками препарат Бронхо-Ваксом® взрослый следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения должен определять врач на основании индивидуального состояния пациента.
Для профилактики обострений и поддерживающей терапии: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом® взрослый в день утром натощак. Курс лечения включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей и подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет.
Путь или способ введения
Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый предназначен для приема внутрь. Принимайте препарат натощак, запивая капсулы водой в достаточном количестве.
Если Вам трудно проглотить капсулу, откройте ее и смешайте содержимое с питьем (вода, фруктовый сок, молоко и т.д.).
Продолжительность терапии
Продолжайте принимать препарат Бронхо-Ваксом® взрослый в соответствии с рекомендациями врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Бронхо-Ваксом® взрослый и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- аллергические реакции, такие как:
- эритематозная сыпь (красного цвета) и генерализованная сыпь (по всему телу);
- эритема (покраснение кожи);
- отек, в том числе отек век, лица, периферические отеки (отеки рук и ног);
- припухлость, в том числе припухлость лица;
- зуд, в том числе зуд по всему телу;
- одышка (или внезапная одышка или затрудненное дыхание).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- отек Квинке, который может проявляться отеками рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или глотки, что может вызвать затруднение дыхания;
- крапивница (образование характерных волдырей на коже или слизистых оболочках).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бронхо-Ваксом® взрослый
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- боль в животе;
- диарея;
- кашель;
- сыпь.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- рвота;
- тошнота;
- головная боль;
- лихорадка;
- утомляемость.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1
Телефон: +7 (800) 550 99 03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Если Вы приняли препарата Бронхо-Ваксом® взрослый больше, чем следовало
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® взрослый и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Если Вы забыли принять препарат Бронхо-Ваксом® взрослый
Если Вы забыли принять препарат Бронхо-Ваксом® взрослый просто примите препарат в обычной дозе в следующее положенное время приема (в соответствии с разделом 3 "Применение препарата Бронхо-Ваксом® взрослый").
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы прекратили прием препарата Бронхо-Ваксом® взрослый
Для достижения необходимого эффекта важно окончить курс лечения препаратом Бронхо-Ваксом® взрослый, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Особые указания
Перед приемом препарата Бронхо-Ваксом® взрослый проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Компоненты препарата могут вызвать реакцию гиперчувствительности.
В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, прием препарата следует прекратить, так как данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, так как этот препарат не предназначен для применения в данной возрастной группе.
Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый содержит маннитол, натрий
Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый содержит маннитол, который может оказывать слабое слабительное действие.
В препарате содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 капсулу, т.е. препарат практически не содержит натрия.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БИОМАПАС ООО