Бромгексин (Bromhexine)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R05CB02 Бромгексин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ООО

Владелец

КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ООО

Действующее вещество (МНН)

Бромгексин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 8 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 112 мг, крахмал картофельный 52 мг, сахароза (сахар) 26 мг, кальция стеарат 2 мг.

Описание препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндриче­ской формы с фаской и риской

Фармако-терапевтическая группа

Муколитическое и отхаркивающее средство

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002633

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон, Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие "первого прохождения через печень". В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Применение

Показания

Бронхолёгочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, язвенная болезнь (в стадии обострения), детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При желудочных кровотечениях в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточности, заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.

Беременность и лактация

Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует отменить.
Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет - 8 мг 3 раза в сутки.
Курс лечения - от 4 до 28 дней,

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Редко, при длительном приёме препарата возможны: аллергические реакции, кожная сыпь, ринит.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.
В этих случаях следует отменить препарат.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет.
Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002633

Дата регистрации

2012-03-22

Дата переоформления

2014-01-21

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ОАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2017-02-25