Бромгексин (Bromhexin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R05CB02 Бромгексин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД

Владелец

СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД

Действующее вещество (МНН)

Бромгексин

Форма выпуска / дозировка

Раствор для приема внутрь

Состав

Каждые 5 мл раствора содержат:

действующее вещество: бромгексина гидрохлорид 4,00 мг,

вспомогательные вещества:

прониленгликоль 750,00 мг, бензоат натрия - 1,00 мг, метилгидроксибензоат 10,00 мг, пропилгидроксибеизоат 1,00 мг, натрия сахаринат 1,00 мг, динатрия ЭДТА 2,50 мг, лимонная кислота 20,00 мг, сорбитол 70% - 3500,00 мг, ароматизатор ананаса 0,2 мл, ароматизатор мяты 0,2 мл, деминерализованная вода ск. треб, до 5 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость, слегка вязкая с фруктовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Упаковка

По 100 мл раствора во флаконе из стекла янтарного цвета или пластмассовом флаконе с навинчивающейся алюминиевой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. На крышку нанесен логотип производителя. По одному флакону вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015140/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения препаратом.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексина практически полностью (99%) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Применение

Показания

Бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки, пред- и послеоперационный период.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность (1 триместр);

- период лактации;

- язвенная болезнь (в стадии обострения).

С осторожностью

Бромгексин следует применять у ослабленных больных; с желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью, а также пациентов с заболеваниями бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. Раствор назначают взрослым и детям старше 14 лет по 8-16 мг (20 мл) 3-4 раза в день. Детям в возрасте до 2 лет - 2 мг (2,5 мл) 3 раза в день, от 2 до 6 лет -2-4 мг (2,5-5 мл) 3 раза в день, от 6 до 14 лет -4-8 мг (5-10 мл) 3 раза в день. Курс лечения - от 4 до 28 дней.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Редко, при длительном приеме препарата возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и др.), повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В сухом и земном месте при температуре ниже 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015140/01

Дата регистрации

2009-07-16

Дата переоформления

2015-12-02

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • КОРАЛ-МЕД ЗАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2019-02-14