Борная кислота + Прокаин (Boric acid + Procaine)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: S02DA Анальгетики и анестетики МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Владелец
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Действующее вещество (МНН)
Борная кислота + Прокаин
Форма выпуска / дозировка
Капли ушные
Состав
Действующие вещества:
борная кислота - 30 мг
прокаина гидрохлорид (новокаин) - 20 мг
Вспомогательное вещество:
этанол (спирт этиловый) 70 % - до 1 мл
Описание препарата
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Анальгетики и анестетики
Упаковка
По 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления в комплекте с крышками навин чиваемыми из полиэтилена низкого давления и пробками-капельгтицами из полиэтилена низкого давления, или во флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. По 10 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэтиленовыми резьбовыми. По 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми вогнутыми и крышками полиэтиленовыми резьбовыми, или пробками пластмассовыми и крышками навинчиваемыми, или колпачками алюминиевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия с уплотнительным элементом или без уплотнительного элемента. По 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробкамикапельницами полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми резьбовыми, или пробками-капельницами пластмассовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми, или пробками полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми резьбовыми, или крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое, дезинфицирующее и местноанестезирующее действие.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин - местноанестезируюгцее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Фармакокинетика
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50 % выделяется с мочой за 12 ч, остаток - в течение 5-7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения - 30-50 суток, в неонатальном периоде - 54-114 суток. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2 %.
Применение
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
В слуховой проход.
Взрослые - 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.
Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Перед использованием рекомендуется разогреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Раствор следует применять пациенту, лежащему на боку таким образом, угобы его ухо было направлено вверх. После процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: нарушение равновесия, спутанность сознания, судороги, головная боль, в редких случаях шок.
Нарущения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: глухота
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: олигурия.
Нарушения в месте применения: покраснения кожи, зуд, отек.
При использовании препарата, возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.
Передозировка
Симптомы: при передозировке, длительном применении и при нарушениях функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.
Лечение: симптоматическое
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом.
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, отек, крапивница, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ДАЛЬХИМФАРМ ОАО