Борная кислота (Boric acid)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D08AD Препараты борной кислоты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ЙОДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАРКЕТИНГ ООО

Владелец

ВЕСТ ООО

Действующее вещество (МНН)

Борная кислота

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного применения спиртовой

Состав

Действующее вещество:

Борная кислота 30 г.

Вспомогательное вещество:

Этанол (спирт этиловый) 70 % до 1000 мл.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость со спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Упаковка

По 10 мл, 25 мл и 40 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления, пробками, пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми пластмассовыми из полиэтилена высокого давления или полиэтилена низкого давления или крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления, или полиэтилена низкого давления, или полипропилена или по 10 мл, 15 мл, 25 мл во флаконы-капельницы с винтовой горловиной из оранжевого стекла, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления, или полиэтилена низкого давления, или полипропилена. По 10 мл, 25 мл и 40 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, или низкого давления, или из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления или пробками с уплотнительным элементом из полиэтилена высокого давления или укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления или без пробок и укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления, или низкого давления, или полипропилена. По 10 мл во флаконы из трубки стеклянной, укупоренные пробками полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления. Каждый флакон/флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары, или из картона хром-эрзац для складных коробок, или из картона хром-эрзац макулатурного, или импортного, разрешенного к применению Минздравом РФ. Пачки картонные помещают в коробки из картона коробочного или импортного, разрешенного к применению Минздравом РФ, или в гофрокоробки или упаковывают в термоусадочную пленку. Флаконы/флаконы капельницы по 50, 72, 84, 90, 96, 120 шт. вместе с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробки групповой упаковки из картона коробочного или импортного, разрешенного к применению в РФ, или в коробки с гофрированным слоем, или упаковывают в термоусадочную пленку (для стационаров). На флаконы, флаконы-капельницы, групповую упаковку наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся этикетки.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003797/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство; коагулирует белки (в т.ч. ферменты) микробной клетки, нарушает проницаемость клеточной стенки.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки; медленно выводится и может накапливаться в органах и тканях. Выводится почками - 50 % (в течение 12 ч), остальное количество в течение 5-7 дней.

Применение

Показания

Раствор кислоты борной применяют в отоларингологии при наружных острых и хронических отитах без повреждения барабанной перепонки.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, перфорация барабанной перепонки, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Растворы закапывают в ухо по 3-5 капель 2-3 раза в день или вводят турунды, смоченные раствором, в слуховой канал.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Местные реакции: зуд, жжение, гиперемия кожи наружного слухового прохода. Аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы острой интоксикации (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, диарея, гастралгия, нарушение функций сердечно-сосудистой системы, стимуляция или угнетение центральной нервной системы, гиперпирексия, эритематозные высыпания с последующей десквамацией (возможен летальный исход в течение 5-7 дней), нарушение функции почек и печени (в т.ч. желтуха), циркуляторный коллапс, шок, в т.ч. с летальным исходом.

Лечение: симптоматическое. Переливание крови, гемо- и перитониальный диализ.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не изучалось.

Особые указания

Избегать попадания на слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003797/01

Дата регистрации

2010-01-11

Дата переоформления

2021-12-16

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ЙОДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАРКЕТИНГ ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-01-11