Бисакодил Гриндекс (Bisacodyl Grindeks)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A06AB02 Бисакодил МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
GRINDEX AO
Владелец
ГРИНДЕКС АО
Действующее вещество (МНН)
Бисакодил
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
активное вещество: бисакодил 5 мг;
вспомогательные вещества: ядро - сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, полисорбат 80 (твин-80); оболочка - сополимер метакриловой кислоты - этилакрилата (Eudragit® L 30 D-55), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, краситель желтый "солнечный закат" (Е 110).
Описание препарата
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-оранжевой оболочкой, на поперечном разрезе ядро - белое, оболочка - светло-оранжевая.
Фармако-терапевтическая группа
Слабительное средство
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстой кишке. Слабительное действие наступает обычно через 6-10 ч, при приеме перед сном - через 8-12 ч.
Фармакокинетика
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую желудочно-кишечного тракта.
Применение
Показания
Запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов); регулирование стула при геморрое, проктите (после стихания острых явлений), анальных трещинах; предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (в том числе перитонит), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, цистит, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 6 лет), повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью
Пациенты с заболеваниями печени и/или почек; пациенты с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника; беременность и период лактации.
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите (после стихания острых явлений), анальных трещинах взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1-3 таблетки на прием; детям в возрасте 6-12 лет по 1 таблетке на прием. Частота приема - 1 раз в сутки на ночь или утром за 30 минут до еды.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны спастические боли в животе, метеоризм, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению водно-электролитного баланса (мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления).
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Совместное применение бисакодила и антацидных средств, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Особые указания
Необходимо избегать длительного приема препарата.
В состав таблетки входит сахароза и лактозы моногидрат; одна таблетка препарата Бисакодил Гриндекс содержит 0,008 ХЕ (хлебных единиц).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ГРИНДЕКС РУС ООО