Бисакодил (Bisacodyl)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A06AB02 Бисакодил МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
БИОКОМ АО
Владелец
БИОКОМ АО
Действующее вещество (МНН)
Бисакодил
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: бисакодил 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
оболочка: АКРИЛ-ИЗ (сополимер метакриловой, кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Описание препарата
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, от светло-оранжевого до светло-бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе от белого до бело-желтого.
Фармако-терапевтическая группа
Слабительное средство
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, непосредственно влияя на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Действие бисакодила наступает через 6 ч, при приеме препарата перед сном - через 8-12 ч.
Фармакокинетика
Не всасывается в кишечнике. Являясь пролекарством, в щелочной среде гидролизуется с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Применение
Показания
Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов).
Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах заднего прохода.
Подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям, хирургическим операциям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам препарата; кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из ЖКТ, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, грудной возраст.
С осторожностью
Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, перед сном на ночь или утром, за пол часа до завтрака, взрослым и детям старше 14 лет-5-15 мг; детям 2-7 лет - 5 мг; 8-14 лет - 5-10 мг.
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям - 10-20 мг вечером внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: кишечная колика, диарея (как следствие - дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), боль в животе, метеоризм.
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Применение бисакодила совместно с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и 12-перстной кишки.
Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.
Особые указания
Не применять в течение длительного времени (более 10 суток).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БИОКОМ АО