Бисакодил (Bisacodyl)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A06AB02 Бисакодил МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ФАРМАПРИМ ООО

Владелец

ФАРМАПРИМ ООО

Действующее вещество (МНН)

Бисакодил

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит:

активный компонент: бисакодил 10 мг;

вспомогательные вещества: суппоцир AM (полусинтетические глицериды) 990 мг.

Описание препарата

Суппозитории цилиндроконической формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной/полиэтиленовой пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004585/09

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Слабительное средство. Оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника за счет раздражения его рецепторного аппарата. Усиливает перистальтику толстого кишечника и повышает секрецию слизи в нем. Действие наступает в течение часа (15-60 мин).

Фармакокинетика

Абсорбция минимальная. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Применение

Показания

Гипотонические и атонические запоры (в т. ч запоры у пожилых; запоры после операций и родов).

Регулирование стула при геморрое, проктите, трещине заднего прохода.

Подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, спастические запоры, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, перитонит; кровотечения из желудочно-кишечного тракта; цистит, острый проктит, острый геморрой, выраженная дегидратация организма, метроррагия, рак толстой кишки, детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ректально.

Взрослым и детям старше 14 лет: 10-20 мг (1-2 свечи) в сутки;

детям 8-14 лет: 10 мг.

При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям вечером и утром по 10 мг (1 свеча).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Боли и жжение в области прямой кишки; воспаление слизистой прямой кишки; кишечная колика; диарея, которая может привести к дегидратации, нарушению водно-электролитного обмена, развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотонии; аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.

Одновременный длительный прием бисакодила с мочегонными средствами и глюкокортикоидами может вызвать усиление гипокалиемии.

Особые указания

Не применять препарат в течение длительного времени (более 7 дней), так как длительное применение препарата может привести к тому, что рефлекс испражнения может проявляться только после применения слабительного.

Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, прием препарата следует прекратить.

Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004585/09

Дата регистрации

2009-06-08

Дата переоформления

2014-04-22

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-05-21