Бисакодил-Акрихин (Bisacodyl-Akrichin)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A06AB02 Бисакодил МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АКРИХИН ХФК АО

Владелец

АКРИХИН ХФК АО

Действующее вещество (МНН)

Бисакодил

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: бисакодил в пересчете на 100% вещество 5 мг;

вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7 98,3%, повидон 3-4%] 123,7 мг, кремния диоксид коллоидный 0,65 мг, кальция стеарат 0,65 мг;

состав оболочки: готовая смесь "АКРИЛ-ИЗ" желтого цвета (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1 40%, титана диоксид 12%, тальк 37,25%, триэтилцитрат 4,8%, кремния диоксид коллоидный безводный 1,25%, натрия гидрокарбонат 1,2%, натрия лаурилсульфат 0,5%, краситель хинолиновый желтый 2,92%, краситель "солнечный закат" желтый 0,08%) 14,3 мг.

Описание препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Слабительное средство

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002337

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.

Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь (при приеме перед сном - через 8-12 часов).

Фармакокинетика

Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Применение

Показания

Запор, обусловленный гипотонией толстой кишки (в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, родов), регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения, спастический запор, острый проктит, острый геморрой, цистит, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, перед сном или за 30 мин до завтрака, взрослым и детям старше 14 лет - 5-15 мг; детям 3-7 лет - 5 мг; 8-14 лет - 5-10 мг. Таблетки проглатывают, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции; раздражение прямой кишки, кишечная колика, боль в животе, метеоризм, диарея, которая может привести к чрезмерной потере жидкости и электролитов и, следовательно, к развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотензии.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Совместное применение с антацидами, а также с молоком и щелочной минеральной водой может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Особые указания

Необходимо избегать длительного приема препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002337

Дата регистрации

2012-09-11

Дата переоформления

2015-06-08

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • АКРИХИН АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-05-15