Биоспорин (Biosporin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: Нет данных МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

48 ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФГБУ

Владелец

48 ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФГБУ

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

Биоспорин, таблетки представляет собой живые бактерии Bacillus subtilis 3 и Bacillus licheniformis 31, лиофильно высушенные в сахарозожелатиновой среде и спрессованные с наполнителем - лактозой. Одна доза препарата содержит живых микробных клеток В. subtilis 3 - от 1x109 до 8x109 и В. licheniformis 31 - от 1х108 до 2x109. Содержание лактозы в одной таблетке - 0,06 г; 0,2 г или 0,4 г в зависимости от массы таблетки (0,08 г; 0,25 г или 0,5 г соответственно).

Описание препарата

Таблетки биоспорина имеют круглую форму с плоскими или слегка выпуклыми поверхностями, различных оттенков от беловато-серого до бежевого цвета, допускается "мраморность" окраски. Препарат имеет специфический запах.

Фармако-терапевтическая группа

Нет данных

Упаковка

Во флаконе из нейтрального стекла, укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком; по одному флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.

Срок годности

Срок годности - 2 года.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002617/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Бактерии, входящие в состав биоспорина, обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов и не влияют на представителей нормальной микрофлоры. Они также синтезируют комплекс ферментов, стимулирующих и регулирующих пищеварение.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Лечение детей от одного года и старше и взрослых. Препарат применяют:

в гастроэнтерологической практике:

- при острых кишечных инфекциях (ОКИ), вызванных патогенными и условно патогенными микроорганизмами (Salmonella, Shigella, энтеропатогенные E.coli, Proteus, Staphylococcus, а также Candida), в том числе и антибиотикоустойчивыми, при заболеваниях легкой и средней степени тяжести; при тяжелых формах у лиц с противопоказаниями к антибиотикам;

- для лиц, перенесших ОКИ, в случаях выделения патогенных и условно патогенных микроорганизмов или при дисфункции кишечника;

- при дисбактериозах кишечника различной этиологии, в том числе возникающих в результате антибиотикотерапии;

в хирургической практике:

- для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде.

в гинекологической практике:

- для лечения вульвовагинального кандидоза у женщин репродуктивного возраста, в том числе у беременных;

- для лечения бактериального вагиноза (назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации).

Противопоказания

Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Биоспорин, таблетки применяют через рот, запивая кипяченой водой, за 30-40 мин до еды. Допускается размельчение таблетки.

Одновременное применение антибиотиков и химиопрепаратов нецелесообразно.

При необходимости курс лечения может быть повторен.

Биоспорин применяют по назначению врача в следующих дозировках:

У ДЕТЕЙ


- для лечения ОКИ (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции и др.) - по одной дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней;

- при долечивании реконвалесцентов после ОКИ - по 1 дозе 2 раза в день в течение 5 дней, по показаниям до 2-х недель;

- при дисбактериозах кишечника - по 1 дозе 2 раза в день в течение 10-14 дней;

для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 1 дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции.

У ВЗРОСЛЫХ

- для лечения ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5-7 дней;

- при долечивании реконвалесцентов после ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5 дней, по показаниям до 2-х недель;

- при дисбактериозах кишечника по 2 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;

-для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 2 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции.

- для лечения вульвовагинального кандидоза и бактериального вагиноза перорально по 2 дозы 2 раза в день за 30 мин до еды.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Не установлены.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Допускается применение препарата в комплексе с другими лекарственными средствами по согласованию с лечащим врачом.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Не пригоден для применения:

1. Препарат без маркировки.

2. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.

3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

4. Препарат с истекшим сроком годности.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002617/01

Дата регистрации

2010-06-23

Дата переоформления

2015-01-21

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • 48 ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФГБУ
  • , Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения РФ

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-11-19