Бинафин (Binafin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D01AE02 Метилрозанилин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
SHREYA LIFE SCIENCES PVT LTD
Владелец
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ ЛТД
Действующее вещество (МНН)
Тербинафин
Форма выпуска / дозировка
Крем
Состав
1 г крема содержит:
действующее вещество: тербинафина гидрохлорид - 10 мг и
вспомогательные вещества в % по массе: кетомакрогол 1000 - 2,0, кетостериловый спирт - 8,0, белый мягкий парафин - 12,0, жидкий парафин - 10,0, изопропилмиристат - 5,0, метилпарабен - 0,15, пропилпарабен - 0,0045, натрия кислый фосфат - 0,62, вода очищенная - 61,10.
Описание препарата
Белый, гомогенный крем мягкой консистенции.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство
Упаковка
В тубах по 10 г, 15 г, 30 г.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Бинафин в лекарственной форме 1% крем - противогрибковый препарат для местного применения.
Тербинафин - активное вещество бинафина, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.
Бинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов.
Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Бинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие бинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
Бинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении крема всасывается менее 5 % дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.
Применение
Показания
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитамй, такими как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, T. tonsurans, T. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans).
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема.
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат во время беременности следует применять только по очень строгим показаниям и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Взрослые и дети с 12 лет и старше:
Бинафин можно наносить на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Применение препарата у лиц пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.
Передозировка
О случаях передозировки бинафина не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток бинафина: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
В настоящее время лекарственные взаимодействия неизвестны.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре от 2° до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ ПВТ ЛТД