Биматан® (Bimatan)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: S01EE03 Биматопрост МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ ЛТД

Владелец

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ ЛТД

Действующее вещество (МНН)

Биматопрост

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Состав

Препарат Биматан® содержит

Действующим веществом является биматопрост. 1 мл препарата содержит 0,3 мг биматопроста.

Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Описание препарата

Препарат Биматан® представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; противоглаукомные препараты и миотики; аналоги простагландинов

Упаковка

По 2,5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности с навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона хранить при температуре от 2 до 25 °C не более 30 дней. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе-капельнице и пачке картонной после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре от 2 до 25 °C.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009046)-(РГ-RU)

Характеристика

Препарат Биматан® содержит действующее вещество биматопрост, относящееся к противоглаукомным препаратам и миотикам - аналогам простагландинов. При местном применении биматопрост снижает повышенное внутриглазное давление (ВГД).

Фармакологическое действие

Механизм действия

Биматопрост снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока внутриглазной Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат Биматан® применяется для лечения у взрослых старше 18 лет в качестве самостоятельного средства или совместно с препаратами из группы бета-адреноблокаторов при:

  • открытоугольной глаукоме;
  • повышенном ВГД.

Противопоказания

Не применяйте препарат Биматан®:

  • если у Вас аллергия на биматопрост или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Ваш ребенок младше 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Биматан® в период беременности, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Биматан® в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда возможность применения в указанный период предписана Вашим врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 капле один раз в день вечером.

Не превышайте рекомендованную дозу, поскольку более частые закапывания снижают эффективность препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Препарат Биматан® противопоказан для детей и подростков до 18 лет.

Путь и способ введения

Препарат Биматан® предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.

Способ введения

В конъюнктивальную полость пораженного глаза (пораженных глаз).

  1. Вымойте руки.
  2. Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения препарата микроорганизмами.
  3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
  4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.
  5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
  6. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.
  7. Плотно закрутите флакон колпачком.

Если Вы применяете другие глазные капли или мази для глаз, выдерживайте интервал не менее 5 минут между применениями каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяется врачом.

Если Вы применили препарат Биматан® больше, чем следовало

Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.

Лечение передозировки включает в себя снятие симптомов и поддержание жизненно­важных функций организма.

Если Вы забыли применить препарат Биматан®

Если вы забыли применить препарат Биматан®, то примените как можно скорее в дозе, предписанной врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Биматан®

Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Биматан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Биматан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

  • резкая боль в глазах, покраснение, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу (признаки воспаления роговицы глаза);
  • отек века, сильная боль и ощущения песка в глазу (признаки эрозии роговицы);
  • нарушения зрения;
  • повышенное артериальное давление.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

  • снижение остроты зрения, появление перед глазами пелены, черных или цветных пятен (признаки кровоизлияния в сетчатку);
  • снижение зрения, глазная боль, покраснение, светобоязнь и наличие плавающих помутнений перед глазами (признаки воспаления сосудистой оболочки глаза);
  • затуманенное зрение и/или искажение прямых линий, потеря центрального зрения (признаки отека центральной части сетчатки);
  • неполное смыкание век.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • чрезмерное западение глазного яблока в область орбиты.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Биматан®

Очень часто (могут возникать у более, чем 1 человека из 10):

  • покраснение слизистой оболочки век;
  • зуд в глазах;
  • рост ресниц.

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

  • головная боль;
  • жжение в глазах;
  • раздражение глаз;
  • аллергический конъюнктивит;
  • воспаление краев век;
  • снижение остроты зрения;
  • быстрая утомляемость глаз;
  • отек конъюнктивы;
  • ощущение инородного тела в глазу;
  • сухость глаза;
  • боль в глазах;
  • светобоязнь;
  • слезотечение и выделения из глаз;
  • усиление пигментации радужной оболочки;
  • потемнение ресниц;
  • отклонение от нормы биохимических показателей функции печени.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

  • головокружение;
  • изменение цвета радужной оболочки, сужение зрачка, боль и слезоотделение (признаки воспаления радужной оболочки);
  • непроизвольное моргание и закрытие глаз;
  • покраснение кожи вокруг глаз;
  • избыточный рост волос у женщин по мужскому типу;
  • повышенная утомляемость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03

Факс: + 7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка

Если Вы применили препарат Биматан® больше, чем следовало

Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.

Лечение передозировки включает в себя снятие симптомов и поддержание жизненно­важных функций организма.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу о применении офтальмологических препаратов для лечения глаукомы из группы аналогов простагландинов (например, латанопроста и травопроста). При совместном применении этих препаратов и биматопроста снижается гипотензивный эффект биматопроста.

Особые указания

Перед применением препарата Биматан® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом следующие заболевания или состояния:

  • если у Вас есть факторы риска развития отека сетчатки (отсутствие хрусталика, искусственный хрусталик, разрыв задней капсулы хрусталика);
  • если у Вас тяжелые глазные инфекции (например, вызванные вирусом простого герпеса) и/или воспаление радужки глаза, воспаление сосудистой оболочки глаза;
  • если у Вас заболевания дыхательной системы, так как применение препарата у пациентов с заболеваниями дыхательных путей не исследовалось в полной мере;
  • если у Вас низкое артериальное давление или предрасположенность к низкой частоте сердечных сокращений, так как биматопрост может еще больше снижать артериальное давление и замедлять работу сердца;
  • если у Вас патологическое состояние, при котором не передаются электрические импульсы к левому и правому желудочкам сердца (блокада сердца) или одышка, набухание шейных вен, отеки, ощущения удушья (признаки застойной сердечной недостаточности), так как применение препарата у пациентов с заболеваниями сердца не исследовалось в полной мере;
  • если у Вас воспалительные заболевания органа зрения, так как применение препарата у пациентов с воспалительными заболеваниями глаз не исследовалось в полной мере;
  • если у Вас воспалительная, закрытоугольная, врожденная, узкоугольная или связанная с ростом новообразованных сосудов радужки и угла передней камеры (неоваскулярная) глаукома.

Во время лечения препаратом у Вас может произойти усиление роста ресниц, потемнение кожи век и усиление пигментации радужной оболочки. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными, и, в конечном итоге, могут привести к различиям во внешнем виде между глазами, когда лечению подвергается только один глаз. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев или лет. Наиболее часто изменение радужной оболочки является постоянным.

Долговременные эффекты от этого явления неизвестны. В типичных случаях происходит распространение коричневого пигмента от области вокруг зрачка к краю, в результате вся радужная оболочка или ее часть приобретают более коричневый цвет.

Пигментация области вокруг глаз является обратимой у некоторых пациентов.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет (безопасность и эффективность применения биматопроста у данной группы пациентов не установлены).

Препарат Биматан® содержит бензалкония хлорид

Препарат Биматан® содержит консервант бензалкония хлорид.

Бензалкония хлорид может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз. Если у Вас есть сопутствующие заболевания роговицы и/или состояние, при котором снижено образование слезной жидкости (синдром «сухого» глаза), бензалкония хлорид при длительном применении может вызвать развитие воспаления роговицы с точечными дефектами эпителия (точечный кератит) и/или образование язв и повреждение поверхностных слоев роговицы (токсическая язвенная кератопатия). Обратитесь к Вашему врачу для контроля состояния роговицы в ходе лечения препаратом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Биматан® оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у Вас после закапывания возникает временное затуманивание зрения, дождитесь восстановления четкости зрительного восприятия перед тем, как водить автомобиль или управлять механизмами.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009046)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-02-25

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • СЕНТИСС РУС ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-04-07