Бифилакт-БИЛС® (Bifilact-BILS®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A07FA51 Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими средствами МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
МИКРОГЕН НПО АО
Владелец
МИКРОГЕН НПО АО
Действующее вещество (МНН)
Лактобактерии + Бифидобактерии
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
Действующие вещества:
лиофилизированные культуры:
Lactobacillus plantarum 8Р-АЗ - не менее 108 КОЕ;
Lactobacillus acidophilus К3Ш24 - не менее 107 КОЕ;
Bifidobacterium bifldum 1 - не менее 107 КОЕ.
Вспомогательные вещества: каолин (Е559) - 40,0 мг, магния стеарат - 2,5 мг, компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар), молоко).
Капсулы твердые желатиновые
Состав капсулы: корпус и крышечка - титана диоксид (Е171); желатин.
Описание препарата
Твердые желатиновые капсулы № 2 белого цвета, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами, состоящие из двух частей (корпус и крышечка). Поверхность капсул гладкая, без повреждений и видимых воздушных и механических включений. Содержимое капсулы - сухой порошок бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты; противодиарейные микроорганизмы
Упаковка
По 40 капсул в полимерной банке с винтовой крышкой с силикагелевой вставкой. По одной банке с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
18 мес. После вскрытия упаковки срок годности препарата в плотно закрытой банке не должен превышать 30 дней при хранении при температуре от 2 до 25 °С. Не применять по истечении срока годности препарата.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат представляет собой биомассу живых, антагонистически активных бактерий штаммов Lactobacillus plantarum 8Р-АЗ, Lactobacillus acidophilus К3Ш24 и Bifidobacterium bifidum 1 (лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания) и вспомогательных веществ, расфасованную в твердые желатиновые капсулы.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Терапевтический эффект препарата обусловлен содержанием в нем живых лакто- и бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, восстанавливают качественный и количественный состав кишечной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
На фоне приема препарата отмечено достоверное увеличение количества лакто- и бифидобактерий, а также исчезновение или уменьшение клинических симптомов, характерных при нарушениях микробиоценоза желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Фармакокинетика
Применение
Показания
Лечение заболеваний/состояний желудочно-кишечного тракта различной этиологии, сопровождающихся нарушением нормальной микрофлоры кишечника, у лиц в возрасте от 18 до 60 лет:
- дисбактериоз кишечника, возникший как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при пребывании в экстремальных условиях;
- дисбактериоз кишечника на фоне острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций, а также у реконвалесцентов после перенесенных острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций;
- дисбактериоз кишечника при инфекционных и аллергических заболеваниях;
- дисбактериоз кишечника, возникающий на фоне острых и хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта;
- другие заболевания/состояния, сопровождающиеся нарушением нормальной микрофлоры кишечника с дефицитом лакто- и бифидобактерий.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).
С осторожностью
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат применяют внутрь за 30 мин до еды или через 1,5 ч после еды, запивая достаточным количеством воды или молока комнатной температуры.
Рекомендуется применять препарат Бифилакт-БИЛС® по 2 капсулы 3 раза в день. Курс лечения 2-4 недели.
При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочное действие препарата не установлено.
У отдельных людей с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
При появлении каких-либо нежелательных реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не установлено.
Особые указания
Не пригоден для применения препарат с нарушенной целостностью первичной упаковки (банки), с нечеткой маркировкой.
Не рекомендуется применение препарата одновременно с алкоголем и горячими напитками (выше 40 °С), в связи со снижением его эффективности.
Содержание сахарозы (сахара) и молока в препарате незначительно и не превышает 0,1 хлебных единиц (ХЕ) в одной капсуле.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата Бифилакт-БИЛС® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С.
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МИКРОГЕН НПО АО