Бифилакт-БИЛС® (Bifilact-BILS®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A07FA Противодиарейные микроорганизмы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
МИКРОГЕН НПО АО
Владелец
МИКРОГЕН НПО АО
Действующее вещество (МНН)
Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии плантарум
Форма выпуска / дозировка
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
Состав
Одна доза (флакон) препарата содержит:
L. plantarum 8Р-А3 - не менее 108 КОЕ/доза;
L. acidophilus К3Ш24 - не менее 107 КОЕ/доза;
В. bifidum 1 - не менее 107 КОЕ/доза;
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания* (желатин, сахароза (сахар), молоко).
* Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.
Описание препарата
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Эубиотик
Упаковка
По одной дозе во флаконы из стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов с инструкцией по применению в коробке (пачке) из картона .
Срок годности
18 мес. Не применять по истечении срока годности препарата.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных штаммов бактерий Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Lactobacillus acidophilus К3Ш24 и Bifidobacterium bifidum 1, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект препарата обусловлен содержанием в нем живых лакто- и бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
На фоне приема препарата отмечено достоверное увеличение количества лакто- и бифидобактерий, а также исчезновение или уменьшение клинических симптомов, характерных для дисбиоза желудочно-кишечного тракта и бактериального вагиноза.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Лечение заболеваний/состояний желудочно-кишечного тракта различной этиологии, сопровождающихся нарушением нормальной микрофлоры кишечника, у лиц в возрасте от 18 до 60 лет:
- дисбактериоз кишечника, возникший как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при пребывании в экстремальных условиях;
- дисбактериоз кишечника на фоне острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций, а также у реконвалесцентов после перенесенных острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций;
- дисбактериоз кишечника при инфекционных и аллергических заболеваниях;
- дисбактериоз кишечника, возникающий на фоне острых и хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта;
- другие заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением нормофлоры кишечника с дефицитом лакто- и бифидобактерий.
Лечение заболеваний, обусловленных нарушением баланса вагинальной микрофлоры у женщин старше 18 лет (назначается как самостоятельное средство и/или в составе комплексной терапии):
- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией);
- дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз;
- гормонально-зависимые кольпиты;
- подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы (назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры);
- восстановление нормальной микрофлоры влагалища после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии;
- другие заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением нормофлоры влагалища с дефицитом лакто- и бифидобактерий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Кандидозный вульвовагинит.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат Бифилакт-БИЛС® при заболеваниях ЖКТ применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике - местно (интравагинально).
Внутрь
Подготовку препарата осуществить следующим образом: в стакан налить 25-50 мл кипяченой воды комнатной температуры; вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной непрозрачной суспензии бежевого или светло-коричневого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Растворенный препарат хранению не подлежит.
Препарат применяют внутрь за 30 мин до еды или через 1,5 ч после еды, запивая водой или молоком комнатной температуры.
Рекомендуется применять Бифилакт-БИЛС® по 2 флакона 3 раза в день. Курс лечения 2-4 недели.
При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза.
Местно (интравагинально)
Содержимое флакона растворить в 8-10 мл кипяченой воды комнатной температуры, стерильный тампон пропитать препаратом, ввести во влагалище и оставить на 2-3 ч.
Назначают по 2 флакона 2 раза в день в течение 7-12 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочное действие не установлено. У отдельных людей с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не установлено.
Особые указания
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом биомассы, при наличии посторонних включений, препарат без маркировки.
Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С), а также употребление препарата одновременно с алкоголем, в связи со снижением его эффективности.
Содержание сахарозы (сахара) и молока незначительно и не превышает 0,1 хлебных единиц (ХЕ) в дозе препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата Бифилакт-БИЛС® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Растворенный препарат хранению не подлежит.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С.
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МИКРОГЕН НПО АО