Бифилакт-БИЛС® (BIFILACT-BILS®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A07FA Противодиарейные микроорганизмы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
МИКРОГЕН НПО АО
Владелец
МИКРОГЕН НПО АО
Действующее вещество (МНН)
Бифидобактерии бифидум + Лактобактерии плантарум
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Состав
Одна капсула (доза) препарата содержит:
Активные компоненты:
не менее 108 живых бактерий штамма Lactobacillus plantarum 8Р-А3;
не менее 107 живых бактерий штамма Lactobacillus acidophilus К3Ш24;
не менее 107 живых бактерий штамма Bifidobacterium bifidum 1.
Вспомогательные вещества: каолин (Е559) - 40,0 мг, магния стеарат - 2,5 мг, компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза (сахар), молоко).
Капсулы твердые желатиновые
Состав капсулы: корпус и крышечка - титана диоксид (Е171); желатин.
Примечание
Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): желатин - от 1,5 до 3%, сахароза (сахар) - от 5 до 20%, молоко сухое - от 8 до 25%, вода - до 1000 мл.
Описание препарата
Твердые желатиновые капсулы №2 белого цвета, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами, состоящие из двух частей (корпуса и крышечки). Поверхность капсул гладкая, без повреждений и видимых воздушных и механических включений. Содержимое капсул - сухой порошок бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Эубиотик
Упаковка
По 40 капсул в полимерной банке с винтовой крышкой с силикагелевой вставкой. По одной банке в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
18 мес. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия упаковки срок годности препарата в плотно закрытой банке не должен превышать 30 дней при хранении при температуре от 2 до 25 °С.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Характеристика препарата
Препарат представляет собой смесь микробной массы живых, антагонистически активных бактерий штаммов Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Lactobacillus acidophilus К3Ш24 и Bifidobacterium bifidum 1 (лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания) и вспомогательных веществ, расфасованную в твердые желатиновые капсулы по 1 дозе.
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект препарата обусловлен содержанием в нем живых лакто- и бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, восстанавливают качественный и количественный состав кишечной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
На фоне приема препарата отмечено достоверное увеличение количества лакто- и бифидобактерий, а также исчезновение или уменьшение клинических симптомов, характерных для дисбиоза желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта различной этиологии у лиц в возрасте от 18 до 60 лет:
- дисбактериоз кишечника, возникший как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при пребывании в экстремальных условиях;
- дисбактериоз кишечника на фоне острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций, а также у реконвалесцентов после перенесенных острых кишечных инфекций или пищевых токсикоинфекций;
- дисбактериоз кишечника при инфекционных и аллергических заболеваниях;
- дисбактериоз кишечника, возникающий на фоне острых и хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта;
- другие заболевания, сопровождающиеся нарушением нормофлоры кишечника с дефицитом лакто- и бифидобактерий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).
С осторожностью
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата Бифилакт-БИЛС® при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат применяют внутрь за 30 мин до еды или через 1,5 ч после еды, запивая достаточным количеством воды или молока комнатной температуры.
Рекомендуется применять Бифилакт-БИЛС® по 2 капсулы 3 раза в день. Курс лечения 2-4 недели.
При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочное действие препарата в ходе клинических исследований не установлено.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не установлено.
Особые указания
Не пригоден для применения препарат с нарушенной целостностью первичной упаковки (банки), с нечеткой маркировкой.
Не рекомендуется применение препарата одновременно с алкоголем и горячими напитками (выше 40 °С), в связи со снижением его эффективности.
Содержание сахарозы (сахара) и молока в препарате незначительно и не превышает 0,1 хлебных единиц (ХЕ) в одной дозе.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Сведения отсутствуют.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С.