Бифидумбактерин форте® (Bifidumbacterin forte)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A07FA Противодиарейные микроорганизмы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ПРОБИОФАРМ ООО, АВАН-БИО ООО
Владелец
АВАН-БИО ООО
Действующее вещество (МНН)
Пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный
Форма выпуска / дозировка
Порошок для приема внутрь
Состав
Один пакет (5 доз) содержит:
действующее вещество: бифидобактерии В. bifidum, сорбированные на активированном угле - не менее 50 млн (5x107) КОЕ;
вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - до 0,85 г.
Описание препарата
Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Пробиотик
Упаковка
По 0,85 г в пакеты из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Препарат не пригоден для применения: по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.).
Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества.
Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.
Фармакокинетика
Применение
Показания
- Дисбактериозы кишечника различной этиологии (в т.ч. вызванные приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, глюкокортикостероидных гормонов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт);
- острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии;
- пищевые токсикоинфекции.
В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом кишечника:
- хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей, хронические запоры, синдром мальабсорбции);
- аллергические заболевания;
- пневмонии, острые и хронические бронхиты;
- острые респираторные вирусные инфекции;
- инфекционный мононуклеоз;
- воспалительные заболевания урогенитального тракта;
- у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе для коррекции микробиоценоза кишечника и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний.
Препарат применяют для профилактики:
- внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах;
- дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.
Противопоказания
Врожденная недостаточность лактазы.
Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
С осторожностью
Мер предосторожности нет.
Беременность и лактация
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат применяют детям с рождения (в том числе недоношенным), взрослым всех возрастных групп.
В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте® применяют в обычных или увеличенных дозах.
Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в обычных дозах:
- детям до 1 года по 1 пакету 2-3 раза в сутки,
- детям с 1 года и старше по 1 пакету 3-4 раза в сутки,
- взрослым по 2 пакета 2-3 раза в сутки.
Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях 5-7 дней, при других заболеваниях 15-21 день (определяется характером и тяжестью заболевания).
При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.
Больным с хирургической патологией - в течение 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после операции:
- детям до 1 года по 1 пакету 3 раза в сутки,
- детям с 1 года и старше но 1 пакету 3-4 раза в сутки,
- взрослым по 2 пакета 3 раза в сутки.
Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в увеличенных дозах назначают детям с 1 года и взрослым.
При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции с первых суток заболевания:
- детям по 5 пакетов 6 раз в день,
- взрослым по 10 пакетов 3 раза в день.
Курс лечения 1-3 дня в зависимости от тяжести состояния.
При инфекционном мононуклеозе:
- детям до 3 лет но 3 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 3 пакета однократно вечером, курс 5 дней,
- детям с 3 до 7 лет по 4 пакета 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 4 пакета однократно вечером, курс 5 дней,
- детям с 7 до 10 лет но 6 пакетов 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 6 пакетов однократно вечером, курс 5 дней.
- детям старше 10 лет по 7-8 пакетов 3 раза в сутки, курс 5 дней; затем 7-8 пакетов однократно вечером, курс 5 дней.
При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- детям по 5 пакетов 1-3 раза в сутки,
- взрослым по 10 пакетов 1-3 раза в сутки.
Курс лечения 10-14 дней.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 5 пакетах препарата содержится 0,35 ХЕ.
С профилактическими целями детям до 1 года по 1 пакету 1 раз в сутки, всем остальным по 1-2 пакета 1-2 раза в сутки.
Профилактический курс проводят 10-15 дней 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин форте® принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, или небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры для получения взвеси с частичками сорбента черного цвета. Полученную взвесь (суспензию) следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Новорожденным и детям грудного возраста препарат можно смешать с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Не установлены.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном приеме Бифидумбактерина форте® с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.
При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерии форте® составляет 3-4 часа.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортирование при температуре от 2 до 8 °С.
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АВАН-БИО ООО