Бифидумбактерин (Bifidumbacterin)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A07FA Противодиарейные микроорганизмы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФИРМА ВИТАФАРМА АО
Владелец
ФИРМА ВИТАФАРМА АО
Действующее вещество (МНН)
Бифидобактерии бифидум
Форма выпуска / дозировка
Суппозитории вагинальные и ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит:
Действующее вещество: живые бифидобактерии - не менее 107 КОЕ;
вспомогательные вещества: жир кондитерский растительный (заменитель масла какао) 0,9 г, парафин нефтяной твердый - 0,1 г, эмульгатор Т-2 - 0,1 г.
Описание препарата
Суппозитории белого, желтовато-серого или разных оттенков бежевого цвета, торпедовидной, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира, допускается неоднородность цвета в виде вкраплений или «мраморности», возможно окрашивание кончика суппозитория от бледно-желтого до светло-коричневого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Эубиотик
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной белого цвета. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению.
Срок годности
18 мес. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Бифидумбактерин суппозитории представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, лиофилизированную с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды, сформированную в медицинские суппозитории.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Живые микробные клетки бифидобактерий обладают высокой антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, дрожжеподобные грибы, что определяет нормализующее влияние препарата при нарушениях бактериоценоза кишечника и женских гениталий. Вытеснение патогенной и условно-патогенной микрофлоры способствует восстановлению нормофлоры.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Лечение клинически выраженных дисбактериозов и воспалительных процессов кишечника у детей и взрослых, вагинальных дисбиозов и неспецифических воспалительных процессов влагалища:
- хронические колиты разной этиологии с выраженными патологическими процессами в дистальных отделах кишечника;
- долечивание лиц, перенесших острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника, выделения возбудителей или выраженного дисбактериоза разной этиологии;
- неспецифические кольпиты (не связанные с гонококковой, трихомонадной и иной специфической инфекцией); назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;
- дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз (гарднереллез); назначают как самостоятельное средство или в комплексе с иммуномодулирующими препаратами;
- подострые и хронические стадии воспалительных процессов женской половой сферы; назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью нормализации микрофлоры;
- гормонально зависимые кольпиты: сенильные и др.; назначают как самостоятельное средство на фоне специфической гормональной терапии;
- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений; предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалища;
- в качестве вспомогательного средства при лечении урогенитальных инфекций и иных заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП): гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др.;
- восстановление нормальной микрофлоры вагины в сочетании и после специфической антимикробной, противовирусной и иммуномоделирующей терапии. Рекомендуется сочетанное применение суппозиториев и пероральных форм бифидумбактерина.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется применять препарат при наличии дрожжеподобных грибов (”молочницы”) из-за опасности обострения заболевания.
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Фертильность
Рекомендации по применению
Перед применением надрезают ячейковую упаковку.
При кишечных заболеваниях суппозитории применяют ректально 3 раза в день по 1-2 суппозитория на приём в сочетании с приёмом пероральных форм бифидумбактерина за 20-30 мин до еды по 5 доз 1-2 раза в день. Продолжительность курса лечения после острых кишечных инфекций составляет 7-10 дней, при затяжных и хронических формах заболевания, дисбактериозах кишечника 15-30 дней и более.
В гинекологической практике (неспецифические кольпиты, дисбиозы вагины, сенильные вагиниты гормональной природы и др.) препарат назначают, вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день в течение 5-10 дней.
При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных до III-IV степени препарат применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.
С целью профилактики гнойно-септических осложнений при плановых гинекологических операциях применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.
Восстановительная терапия после применения антибиотиков: препарат вводят по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-20 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочные действия препарата не установлены. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратится к лечащему врачу.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным проведением антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Особые указания
Препарат не пригоден для применения:
- с истекшим сроком годности;
- без маркировки;
- целостность упаковки которого нарушена; с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С.
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФИРМА ВИТАФАРМА АО