Бетасерк® Лонг (Betaserk Long)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N07CA01 Бетагистин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ де МЕКСИКО С А де К В
Владелец
ЭББОТТ ПРОДАКТС ОПЕРЕЙШНЗ ЭЙДЖИ
Действующее вещество (МНН)
Бетагистин
Форма выпуска / дозировка
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Препарат Бетасерк® Лонг содержит
Действующим веществом является бетагистина дигидрохлорид.
Каждая таблетка содержит 48 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 31,26 мг бетагистина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: смесь поливинилацетата и повидона (Коллидон SR или смесь с идентичным составом) [поливинилацетат, повидон], целлюлоза микрокристаллическая РН 102, маннитол 50С, лимонной кислоты моногидрат, тальк ультрамикронизированный; пленочная оболочка (первый слой пленочного покрытия): лимонной кислоты моногидрат, смесь для покрытия пленочной оболочкой белого цвета [гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол-6000]; пленочная оболочка (второй слой пленочного покрытия (цветного)) : смесь для покрытия пленочной оболочкой желтого цвета [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-4000, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172)].
Описание препарата
Препарат Бетасерк® Лонг представляет собой таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до белого с желтым оттенком цвета, первый слой пленочной оболочки белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружений
Упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированной из ориентированного полиамида, алюминия и поливинилхлорида (ОПА/АЛ/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2, 4 или 7 контурные(х) ячейковые(х) упаковки(ок) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке препарата после "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат Бетасерк® Лонг содержит действующее вещество бетагистина дигидрохлорид. Он относится к группе препаратов для лечения головокружения.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат Бетасерк® Лонг действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе и головном мозге.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Бетасерк® Лонг применяется у взрослых в возрасте от 18 лет
- при синдроме Меньера, характеризующимся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
- снижение слуха (тугоухость);
- шум в ушах;
- для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
Не принимайте препарат Бетасерк® Лонг:
- если у Вас аллергия на бетагистина дигидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, при которой может повышаться артериальное давление).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
С осторожностью
Перед приемом препарата Бетасерк® Лонг проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Бетасерк® Лонг:
- у Вас бронхиальная астма;
- у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
При наличии у Вас какого-либо из перечисленных заболеваний Вы будете находиться под наблюдением лечащего врача во время лечения препаратом Бетасерк® Лонг.
Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Бетасерк® Лонг.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Данные о применении препарата Бетасерк® Лонг у беременных женщин отсутствуют. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетасерк® Лонг на плод не принимайте препарат Бетасерк® Лонг во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетасерк® Лонг на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не принимайте препарат Бетасерк® Лонг в период грудного вскармливания.
Фертильность
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат Бетасерк® Лонг следует принимать по 1 таблетке в день утром.
Таблетку препарата Бетасерк® Лонг нельзя делить на части, так как она покрыта пленочной оболочкой с целью постепенного высвобождения действующего вещества.
Путь и (или) способ введения
Препарат необходимо принимать внутрь, во время еды, запивая водой.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат Бетасерк® Лонг так долго, как советует Ваш врач. Улучшение иногда наблюдается только после нескольких недель лечения. В некоторых случаях наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетасерк® Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция);
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
- зуд, сыпь, зудящие волдыри на коже (крапивница) (признаки аллергической реакции).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бетасерк® Лонг
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота;
- расстройство пищеварения (диспепсий;
- головная боль.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- умеренно выраженные расстройства со стороны органов пищеварения, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Передозировка
Если Вы приняли препарата Бетасерк® Лонг больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Вы можете почувствовать тошноту, сонливость, боль в животе, судороги.
Если Вы забыли принять препарат Бетасерк® Лонг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата Бетасерк® Лонг.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- антигистаминные средства, используемые для лечения аллергии;
- лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (MAO), например селегилин.
Особые указания
Ввиду особенностей лекарственной формы препарата Бетасерк® Лонг, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, каркас таблетки может не растворяться в кишечнике и выводиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат Бетасерк® Лонг детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у детей не установлены.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Бетасерк® Лонг не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО