Бетагистин (Betahistine)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N07CA01 Бетагистин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО
Владелец
ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО
Действующее вещество (МНН)
Бетагистин
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Состав
Одна таблетка дозировкой 8 мг содержит:
активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 38 мг, лактозы моногидрат 75,1 мг, кросповидон 2,8 мг, повидон К90 7 мг, магния стеарат 1,4 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, тальк 4,2 мг.
Одна таблетка дозировкой 16 мг содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, лактозы моногидрат 132,25 мг, кросповидон 5 мг, повидон К90 12,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 6,25 мг, тальк 7,5 мг.
Одна таблетка дозировкой 24 мг содержит:
активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, лактозы
моногидрат 196,05 мг, кросповидон 7,4 мг, повидон К90 18,5 мг, магния стеарат 3,7 мг, кремния диоксид коллоидный 9,25 мг, тальк 11,1 мг.
Описание препарата
Таблетки дозировкой 8 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Таблетки дозировкой 16 мг и 24 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармако-терапевтическая группа
Гистамина препарат
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Бетагистин является агонистом H1-гистаминовых рецепторов, не влияет на Н3-гистаминовые рецепторы, что улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабляющего влияния на прекапиллярные сфинктеры улитки и лабиринта.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Лечение головокружения, шума в ушах, снижения слуха и тошноты, обусловленных болезнью Меньера. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Беременность.
- Период лактации.
- Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Одновременное применение других лекарственных препаратов, влияющих на гистаминовые рецепторы.
- Феохромоцитома.
- Бронхиальная астма.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
С осторожностью
Беременность и лактация
Прием препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан (недостаточно данных для оценки воздействия препарата).
Если беременность выявлена в период лечения бетагистином, препарат следует отменить. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: по 1/2-1 таблетке 3 раза в день.
Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает в течение нескольких дней лечения и может нарастать в течение нескольких недель, в зависимости от реакции на лечение. Длительность приема препарата подбирается индивидуально лечащим врачом.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (от ≥ 1/10) - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) - головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000) - ощущение жара, сердцебиение.
Есть сообщения о других нежелательных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить частоту):
- со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, изжога;
- аллергические реакции: гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек);
- со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, покраснение.Передозировка
При приеме доз препарата более 200 мг могут наблюдаться легкие и умеренные симптомы, такие как тошнота, абдоминальная боль, сонливость. Имеются сообщения о возникновении судорог при передозировке (при приеме в дозе 728 мг), сердечно-легочных осложнений (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.
Особые указания
Пациенты с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта (в анамнезе),
феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, так как бетагистин может вызывать нежелательные лекарственные реакции со стороны нервной системы.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.