Бетагистин-Акрихин (Betahistine-Akrihin)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N07CA01 Бетагистин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ABDI IBRAHIM ILAC SAN VE TIC A S
Владелец
АКРИХИН ХФК АО
Действующее вещество (МНН)
Бетагистин
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Состав
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8,00 мг/16,00 мг/24,00 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, полипласдон XL, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк, стеариновая кислота.
Описание препарата
Таблетки 8 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета. Таблетки 16 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с риской на одной стороне. Таблетки 24 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармако-терапевтическая группа
Гистамина препарат
Упаковка
Таблетки 8 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ/ПВХД-Ал фольги. 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке. Таблетки 16 мг По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ/ПВХД-Ал фольги. 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке. Таблетки 24 мг По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ/ПВХД-Ал фольги. 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика
Применение
Показания
- Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
Противопоказания
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Беременность и лактация
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, во время еды.
Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: ½-1 таблетка 3 раза в день.
Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АКРИХИН АО