Бария сульфат (Barium sulfate)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: V08BA02 Бария сульфат без супендирующих препаратов МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АРОМАСИНТЕЗ ООО

Владелец

АРОМАСИНТЕЗ ООО

Действующее вещество (МНН)

Бария сульфат

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Состав на 100 г:

Действующее вещество

Бария сульфат 98,942 г

Вспомогательные вещества

Натрия цитрата дигидрат 567 мг

Сорбитол 324 мг

Ароматизатор банановый 3 мг

Метилпарагидроксибензоат 152 мг

Симетикон 12 мг.

Описание препарата

Мелкодисперсный порошок белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Рентгеноконтрастное средство

Упаковка

По 100 г или 240 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного - буфлен (полиэтилентерефталат-фольга алюминиевая-полиэтилен) или банки темного стекла. Пакеты или банки темного стекла от 10 до 1000 штук, вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона (Для стационаров).

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008710

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комплексное рентгеноконтрастное средство. Обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки. Выраженные адгезивные свойства позволяют изучать тонкие изменения микрорельефа слизистой оболочки ЖКТ. Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях органов ЖКТ.

Фармакокинетика

Обладает низкой токсичностью. Не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системный кровоток. Полностью выводится из организма в течение 24-48 часов.

Применение

Показания

Рентгенологические исследования глотки, пищевода, желудка и кишечника (в т.ч. методом двойного контрастирования).

Противопоказания

Гиперчувствительность. Перфорация слизистой оболочки пищеварительного тракта (подозрение на нее), нарушение акта глотания, кишечная непроходимость, запоры, стеноз пищевода, кровотечение из органов ЖКТ, атрезия, состояние после оперативных вмешательств на органах ЖКТ, синдром мальабсорбции, пищевая аллергия, эзофаготрахеальные свищи.

С осторожностью

Общее тяжелое состояние больного.

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано. При необходимости проведения исследования в период грудного вскармливание рекомендуется на 24 часа после исследования грудное вскармливание прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, в виде предварительно приготовленной суспензии (непосредственно перед проведением рентгенологического исследования). Суспензия готовится путем постепенного разведения всего количества порошка (240 или 100 г) в кипяченой или дистиллированной воде в соотношении от 3:1 до 4:1 при тщательном перемешивании в течение 4-5 мин, (возможно с применением миксера). Сначала загружается вода, затем порционно порошок при интенсивном перемешивании в течение 1-2 мин., выдержка в течение 3-5 мин, затем повторное перемешивание. Количество принимаемой суспензии зависит от метода исследования и составляет от 15-20 до 80-100 мл.

Ректально, для исследования толстой кишки методом ретроградного двойного контрастирования 720 г порошка разводят в 300 мл воды.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При проведении обычных исследований в указанной дозировке побочных эффектов не вызывает. При использовании газообразующих веществ в процессе двойного контрастирования возможно появление неприятных ощущений в области желудка. Возможно индивидуальная непереносимость, запоры, диарея, тошнота, рвота. Описаны единичные случаи так называемого «бариевого» аппендицита, спазмы кишечника.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью случаи передозировки не наблюдались.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не отмечено.

Особые указания

Для проведения двойного контрастирования у взрослых и детей старшего возраста (у детей младшего возраста проводить двойное контрастирование нецелесообразно) непосредственно перед исследованием пациенту дают, в зависимости от возраста, 1,5-3,5 г пищевой соды (в растворе или порошке), которую быстро запивают раствором 1-3 г лимонной кислоты. Общий объем дистиллированной воды не должен превышать 7-15 мл. Может использоваться для изучения моторики кишечника у детей. После перорального приема суспензия проходит тонкий кишечник у детей за 1-2 ч, что дает возможность в течение короткого времени изучить структуру и двигательную функцию тонкого кишечника и, тем самым, отказаться от специальных приемов его исследования. Длительность прохождения суспензии по толстой кишке 4 ч, что значительно сокращает время досмотра кишечника и уменьшает лучевую нагрузку в 2 раза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Обычно применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008710

Дата регистрации

2022-12-21

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • АРОМАСИНТЕЗ ООО

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-02-17