Бар-ВИПС (Bar-VIPS)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V08BA02 Бария сульфат без супендирующих препаратов МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФИРМА ВИПС-МЕД ООО
Владелец
ФИРМА ВИПС-МЕД ООО
Действующее вещество (МНН)
Бария сульфат
Форма выпуска / дозировка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
в 100 г препарата содержится:
Действующее вещество: бария сульфат - 98,942 г;
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 567 мг, сорбитол - 324 мг, ароматизатор банановый - 3 мг, метилпарагидроксибензоат - 152 мг, симетикон - 12 мг.
Описание препарата
Мелкодисперсный порошок белого или светло-кремового с сероватым оттенком цвета со специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Контрастные средства; рентгеноконтрастные средства, кроме йодсодержащих; рентгеноконтрастные средства, содержащие бария сульфат
Упаковка
По 240 и 100 г в пакеты из комбинированного материала полиэтилентерефталат - фольга алюминиевая - полиэтилен. По одному пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного или в пачку из картона мелованного, или в пакет из пленки полиэтиленовой. 40 пакетов по 240 г и 60 пакетов по 100 г вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству пакетов, помещают в коробку из картона гофрированного.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комплексное рентгеноконтрастное средство. Обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки. Выраженные адгезивные свойства препарата позволяют изучать тонкие изменения микрорельефа слизистой оболочки ЖКТ. Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях органов ЖКТ.
Фармакокинетика
Обладает низкой токсичностью. Не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системный кровоток. Полностью выводится из организма в течение 24-48 ч.
Применение
Показания
Рентгенологическое исследование глотки, пищевода, желудка и кишечника (в т.н. методом двойного контрастирования).
Противопоказания
Гиперчувствительность к бария сульфату или любому другому компоненту препарата.
Перфорация слизистой оболочки пищеварительного тракта (подозрение на неё), нарушение акта глотания, кишечная непроходимость, запоры, стеноз пищевода, кровотечение из органов ЖКТ, атрезия, состояние после оперативных вмешательств на органах ЖКТ, синдром мальабсорбции, пищевая аллергия, эзофаготрахеальные свищи.
С осторожностью
Общее тяжелое состояние больного.
Беременность и лактация
При беременности не рекомендуется. При необходимости проведения исследования в период грудного вскармливания рекомендуется на 24 часа после исследования прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, в виде предварительно приготовленной суспензии (непосредственно перед проведением рентгенологического исследования).
Количество принимаемой суспензии зависит от метода исследования и составляет от 15-20 до 80-100 мл.
Ректально, для исследования толстой кишки методом ретроградного двойного контрастирования 720 г порошка разводят в 300 мл воды.
Инструкция по использованию
Суспензия готовится путем постепенного разведения всего количества порошка (240 или 100 г) в кипяченой или дистиллированной воде в соотношении от 3:1 до 4:1 при тщательном перемешивании в течение 4-5 мин. (возможно с применением миксера). Сначала загружается вода, затем порционно порошок при интенсивном перемешивании в течение 1-2 мин., выдержка в течение 3-5 мин., затем повторное перемешивание.
Побочные эффекты
При проведении обычных исследований в указанной дозировке побочных эффектов не вызывает. При использовании газообразующих веществ в процессе двойного контрастирования возможно появление неприятных ощущений в области желудка. Возможна индивидуальная непереносимость, запоры, диарея, тошнота, рвота. Описаны единичные случаи так называемого «бариевого» аппендицита, спазмы кишечника.
Передозировка
В связи с низкой токсичностью случаи передозировки не наблюдались.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не отмечено.
Особые указания
Для проведения двойного контрастирования у взрослых и детей старшего возраста (у детей младшего возраста проводить двойное контрастирование нецелесообразно) непосредственно перед исследованием пациенту дают, в зависимости от возраста, 1,5-3,5 г пищевой соды (в растворе или порошке), которую быстро запивают раствором 1-3 г лимонной кислоты. Общий объем дистиллированной воды не должен превышать 7-15 мл.
Может использоваться для изучения моторики кишечника у детей. После перорального приема суспензия проходит тонкий кишечник у детей за 1-2 ч, что дает возможность в течение короткого времени изучить структуру и двигательную функцию тонкого кишечника и, тем самым, отказаться от специальных приемов его исследования. Длительность прохождения суспензии по толстой кишке 4 ч, что значительно сокращает время досмотра кишечника и уменьшает лучевую нагрузку в 2 раза.
Вспомогательные вещества
Пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия необходимо учитывать, что препарат Бар-ВИПС содержит 5,8 ммоль (133 мг) натрия на 100 г порошка. Данный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Препарат Бар-ВИПС содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Обычно применение препарата Бар-ВИПС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФИРМА ВИПС-МЕД ООО