Бактодерм (Bactoderm)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D08AC52 Хлоргексидин в комбинации с другими средствами МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ЛАБОРАТОРИИ ШЕМИНО

Владелец

ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного и наружного применения

Состав

Состав на 100 мл раствора:

Действующие вещества:

Бензалкония хлорид 50% раствор

что соответствует бензалкония хлориду

985 мг

500 мг

Хлоргексидина диглюконат 20% раствор

что соответствует хлоргексидина диглюкюнату

1065 мг

200 мг

Вспомогательные вещества:

кокоалкилдиметилбетаина 30% раствор

2400 мг

сополимер оксида этилена и оксида пропилена

2400 мг

гиэтеллоза

200 мг

лимонной кислоты моногидрат

109 мг

натрия цитрат

q.s. рН = 5,3-5,7

вода очищенная

q.s.p. 100 мл

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная жидкость, слегка вязкая, пенится при взбалтывании, с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Упаковка

125 мл или 300 мл в прозрачный пластмассовый флакон коричневого цвета с белой навинчиваемой пластмассовой крышкой с пластмассовой прокладкой. По одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007051/09

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Бензалкония хлорид и хлоргексидин являются антисептиками широкого спектра действия, эффективны в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов.

Препарат сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и других органических веществ.

Бактодерм очищает и дезинфицирует кожу, не нарушая целостности кожных покровов, практически не всасывается с поверхности кожи.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Профилактика и лечение инфицированных поражений кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к хлоргексидину, бензалкония хлориду и другим компонентам препарата, дерматиты.
  • Не использовать для промывания слизистой оболочки глаз и слухового канала.
  • Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применяется только в случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Не следует применять препарат для обработки кожи молочной железы во время грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Для наружного и местного применения.

Раствор применяется в неразведенном или разведенном виде 1-2 раза в день в течение 7-10 дней. Для обработки поверхности кожи используют неразведенный раствор.

Для местной обработки слизистых оболочек используют раствор, разведенный водой 1/10. Разведенный раствор готовится непосредственно перед применением и не должен храниться. Раствор наносится на кожу на 5-10 минут, затем смывается водой.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Сухость кожи и слизистых оболочек, зуд, дерматит, раздражение кожи, аллергические реакции.

Возможна контактная экзема.

Химические ожоги у новорожденных (частота неизвестна).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Не указано.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Особые указания

С осторожностью применять препарат при обработке обширной поверхности кожи, особенно у детей.

Соблюдать особую осторожность при применении на коже недоношенного новорожденного или младенца (из-за окклюзии под подгузниками могут быть ожоги).

Не использовать для промывания глаз. Избегать попадания препарата в барабанную полость.

Не использовать для дезинфекции медицинского или хирургического оборудования.

Не использовать избыточные количества и не допускать скопления раствора в кожных складках или под телом пациента, а также попадания его капель на хирургическое белье или другие материалы, вступающие в непосредственный контакт с пациентом.

При необходимости применения окклюзионных повязок на участки, предварительно обработанные препаратом Бактодерм, перед наложением повязки убедитесь, что на этом участке нет избытка препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007051/09

Дата регистрации

2009-09-07

Дата переоформления

2018-06-19

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ИННОТЕК ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-11-24