Бактериофаг дизентерийный поливалентный (Bacteriophagum dysentericum polyvalentum)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V03A Другие лечебные средства МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
МИКРОГЕН НПО АО
Владелец
МИКРОГЕН НПО АО
Действующее вещество (МНН)
Бактериофаг дизентерийный
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
| Действующее вещество. Очищенные бактериофаги, обладающие литической активностью в отношении бактерий рода Shigella (с активностью по Аппельману) S. flexneri 1, 2, З, 4 серотипов — не менее 10-7, S. flexneri 6 серотипа — не менее 10-4; S sonnei — не менее 10-6 | - 6,3 мг *
|
| Вспомогательные вещества: Кальция глюконат | - 56,3 мг * ; |
| Декстрозы моногидрат | - 5,8 мг*, |
| Пектин | - 5,0 мг*; |
| Лактозы моногидрат | - 11,2 мг*; |
| Молоко обезжиренное, сухой остаток | - 11,4 мг* |
| Тальк | - 3,0 мг*• |
| Кальция стеарат * Содержание расчетное | - 1,0 мг* |
Описание препарата
Таблетка круглой формы, диаметром 7 мм, двояковыпуклая, с гладкой поверхностью, светло-бежевого цвета различной интенсивности, допускается неоднородность окраски в виде мраморности.
Фармако-терапевтическая группа
Другие лечебные средства
Упаковка
Во флаконы из стекла по 30 или 50 таблеток. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат вызывает специфический лизис возбудителей бактериальной дизентерии.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Лечение и профилактика бактериальной дизентерии, вызванной Shigella flexneri сероваров 1, 2, 3, 4, 6 и Shigella sonnei.
Противопоказания
Беременность, период лактации, детский возраст до одного года. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Фертильность
Рекомендации по применению
Лечение и профилактика бактериальной дизентерии у взрослых и детей с одного года. Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя и раннее применение препарата.
Препарат предназначен для приема внутрь. Для лечения препарат принимают 3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата.
| Возраст | Доза на 1 прием |
| от 1 года до 3 лет | 1 таблетка |
| от 3 лет до 8 лет | 1-2 таблетки |
| от 8 лет и старше | 2-3 таблетки |
Инструкция по использованию
При дизентерии, характеризующейся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции рекомендуется сочетание двукратного приема таблеток внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы жидкого бактериофага (Бактериофаг дизентерийный поливалентный, раствор для приема внутрь и ректального введения) в соответствии с Инструкцией по его применению в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочные эффекты
Отсутствует.
Передозировка
Не установлены.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания
Не установлены.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не установлено.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 оС в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 оС, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 оС не более 1 месяца.
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МИКРОГЕН НПО АО