АСПАРКАМ АВЕКСИМА (ASPARCAM AVEKSIMA)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A12CX Другие минеральные вещества МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО

Владелец

АВЕКСИМА ОАО

Действующее вещество (МНН)

Калия и магния аспарагинат

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Активные вещества: магния аспарагината тетрагидрат - 175 мг, калия аспарагината гемигидрат - 175 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 88 мг, стеариновая кислота - 5 мг, макрогол-4000 - 7 мг, кремния диоксид коллоидный - 50 мг.

Описание препарата

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармако-терапевтическая группа

Калия и магния препарат

Упаковка

По 8, 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 50 таблеток в банку из полимерных материалов. По 6 или 7 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток, по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 12 таблеток или 1 банке из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005781/10

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, снижает возбуди­мость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

Фармакокинетика

Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Применение

Показания

Аспаркам применяют в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, гипокалиемии, нарушений сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, нарушение обмена аминокислот, острая и хро­ническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I-III ст.), тяже­лая миастения, гемолиз, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст), возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

С осторожностью.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Назначают внутрь после еды. Взрослым по 1 -2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения - 3-4 не­дели. При необходимости курс повторяют.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной об­ласти (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парастезии), гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, мышечная слабость, повышенная утомляемость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия, гипермагниемия.

Лечение: в/в кальция хлорид, при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Фармакодинамические: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препара­тами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. За счет содержания ионов калия уменьшаются нежелатель­ные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Может усиливать нервно- мышечную блокаду, вызываемую деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом). Кальцитриол повышает концентрацию ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект магния.

Фармакокинетические: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препа­рата в желудочно-кишечном тракте (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приемом).

Особые указания

Необходим контроль содержания ионов калия в плазме крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005781/10

Дата регистрации

2010-06-23

Дата переоформления

2016-05-20

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2017-09-27