Артрафик® (Arthraphic®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: M01AX25 Хондроитина сульфат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ОЗОН ООО
Владелец
АТОЛЛ ООО
Действующее вещество (МНН)
Хондроитина сульфат
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Состав
1 капсула 250 мг содержит:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 20,0 мг; повидон-К25 - 5,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 140,0 мг; магния стеарат - 5,0 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,0 %; желатин - до 100 %.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин - 0,0016 %; краситель хинолиновый желтый - 1,1496 %; краситель синий патентованный - 0,1642 %; краситель бриллиантовый черный - 0,0958 %; титана диоксид - 1,3333 %; желатин - до 100 %.
1 капсула 500 мг содержит:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 20,0 мг; повидон-К25 - 5,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 60,0 мг; магния стеарат - 5,0 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель азорубин - 0,5680 %; краситель бриллиантовый черный - 0,0019 %; краситель солнечный закат желтый - 0,1861 %; титана диоксид - 1,3333 %; желатин - до 100 %.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин - 0,5680 %; краситель бриллиантовый черный - 0,0019 %; краситель солнечный закат желтый - 0,1861 %; титана диоксид - 1,3333 %; желатин - до 100 %.
Описание препарата
Капсулы 250 мг Корпус капсулы белого цвета, крышечка темно-зеленого цвета, непрозрачные. Капсулы 500 мг Корпус капсулы ярко-красного цвета, крышечка ярко-красного цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, легко распадающееся при надавливании.
Фармако-терапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты
Упаковка
По 5, 6, 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, симулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении хондроитина сульфатом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция
Экзогенный хондроитина сульфат абсорбируется после приема внутрь в форме высокомолекулярного полисахарида вместе с производными в результате частичной деполимеризации и/или десульфатации.
Распределение
После абсорбции исходное вещество и его фрагменты достигают синовиальной жидкости и суставных хрящей.
Биотрансформация
Большая часть пероральной дозы хондроитина сульфата преимущественно метаболизируется до и после абсорбции путем гидролиза до моносахаридов, а также в меньшей степени до ди-, олиго- и полисахаридов.
Элиминация
Хондроитина сульфат выводится с мочой и калом в виде моносахаридов и олигосахаридов.
Применение
Показания
Остеоартрозы, межпозвонковый остеоартроз.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных);
- беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
- Кровотечения;
- склонность к кровотечениям.
Беременность и лактация
Беременность
Данных нет или имеются ограниченные данные (менее 300 случаев беременности) относительно использования хондроитина сульфата у беременных женщин.
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования препарата Артрафик® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Не известно, выводятся ли хондроитина сульфат или его метаболиты из организма с материнским молоком. Нельзя исключать возможный риск для новорожденных/младенцев.
Фертильность
Исследования на животных не указывают на какое-либо влияние на фертильность.
Рекомендации по применению
Для приема внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды.
Взрослым и подросткам с 15 лет принимать по 1 капсуле (500 мг) 2 раза в день или по 2 капсулы (250 мг) 2 раза в день.
Рекомендуемая продолжительность лечения 6 месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: диарея, боль в животе, тошнота;
Частота неизвестна: рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: крапивница, зуд, кожная сыпь;
Частота неизвестна: ангионевротический шок, покраснение.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания.
Лечение
Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении препарата Артрафик® с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ОЗОН ООО