АРТРАДОЛ® (Artradol)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: M01AX25 Хондроитина сульфат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ФКП, БИОХИМИК АО

Владелец

ИНКАМФАРМ ООО

Действующее вещество (МНН)

Хондроитина сульфат

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100 % вещество) -100,0 мг;

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком, жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические пре¬параты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

Упаковка

По 1 или 2 мл препарата помещают в ампулы из нейтрального стекла марки НС-3 или в ам­пулы медицинского стекла 1 -го гидролитического класса. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги писчей, или из бумаги этикеточной, или из бумаги офсетной, или этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1, 2, 4, 5, 6, контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. В случае использования ампул с насечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008829)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хряще­вой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные про­цессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиа­торов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы вос­становления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способ­ствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пора­женных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождаю­щихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образо­ванию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Через 30 минут после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях: через 15 минут - в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 час, затем концентрация препарата постепенно сни­жается в течение 2 суток.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.

Выводится почками.

Применение

Показания

АРТРАДОЛ показан к применению у взрослых пациентов (старше 18 лет).

  • Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз пе­риферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
  • Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к хондроитина сульфату или к любому из вспомогательных ве­ществ
  • Кровотечения, склонность к кровоточивости
  • Тромбофлебиты
  • Беременность и период грудного скармливания
  • Дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормле­ние грудью необходимо прекратить в связи с отсутствием данных.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу уве­личивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции.

Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций че­рез день).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эри­тема, крапивница, дерматит, отек) - частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие нарушения и реакции в месте введения: кровотечения в месте инъекций - частота не­известна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови. В слу­чае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций пре­парата. Эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008829)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-02-13

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ИНКАМФАРМ ООО

Дата окончания действия

2030-02-13

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-04-04