АРТРАДОЛ® (Artradol)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: M01AX25 Хондроитина сульфат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ОЗОН ООО

Владелец

ТРИВИУМ-XXI ООО

Действующее вещество (МНН)

Хондроитина сульфат

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Состав

Состав на одну капсулу;

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия

250,0 мг

500,0 мг

Вспомогательные вещества:

Кроскармеллоза натрия

20,0 мг

20,0 мг

Повидон-К25

5,0 мг

5,0 мг

Целлюлоза микрокристаллическая

140,0 мг

60,0 мг

Магния стеарат

5,0 мг

5,0 мг

Капсулы твердые желатиновые № 0

Состав капсулы: Корпус капсулы: титана диоксид - 2,0 %, желатин - до 100 %.

Крышка капсулы: краситель азорубин - 0,0016%, краситель хинолиновый желтый - 1,1496 %, краситель синий патентованный - 0,1642 %, краситель бриллиантовый черный - 0,0958 %, титана диоксид - 1,3333 %, желатин - до 100 %.

Капсулы твердые желатиновые № 00

Состав корпуса капсулы: Корпус капсулы: краситель азорубин - 0,5680 %, краситель бриллиантовый черный - 0,0019 %, титана диоксид - 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый -0,1861 %, желатин - до 100 %.

Крышка капсулы: краситель азорубин - 0,5680 %, краситель бриллиантовый черный - 0,0019%, титана диоксид - 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый - 0,1861%, желатин - до 100 %.

Описание препарата

Капсулы 250 мг: капсула № 0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка темно-зеленого цвета, непрозрачные. Капсулы 500 мг: капсула № 00. Корпус капсулы ярко-красного цвета, крышечка ярко- красного цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул с кристаллическими включениями, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гранулы неправильной формы, разного размера, допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при нажатии стеклянной палочкой.

Фармако-терапевтическая группа

Регенерации тканей стимулятор

Упаковка

По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 50, 60 или 120 капсул в банку полимерную для лекарственных средств, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой "нажать-повернуть". Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004234

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом АРТРАДОЛ® уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте.

Биодоступность препарата составляет 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3- 4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в желудочно-кишечном тракте препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.

Применение

Показания

Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).

С осторожностью

Пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям, тромбофлебиты.

Беременность и лактация

Применение препарата АРТРАДОЛ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, запивая водой. Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г в сутки - по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).

Передозировка

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

При одновременном применении препарата АРТРАДОЛ® с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат АРТРАДОЛ® не влияет на способность управлять автотранспортом и на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004234

Дата регистрации

2017-04-06

Дата переоформления

2022-01-11

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2017-05-17