АРТРАДОЛ® (Artradol)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: M01AX25 Хондроитина сульфат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП

Владелец

СОРБЕНТ ООО

Действующее вещество (МНН)

Хондроитина сульфат

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100 % вещество) -100,0 мг;

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком, жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Упаковка

По 1 или 2 мл препарата помещают в ампулы из нейтрального стекла марки НС-3. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги писчей, или из бумаги этикеточной, или из бумаги офсетной, или этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаков­ку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной или другой, разрешенной к медицинскому применению на территории РФ. По 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 20 контурных пластиковых поддонов или по 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 20 кон­турные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона макулатурного марки хром-эрзац или картона коробочного, или картона. 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонный держатель или вкла­дыш из бумаги пачечной или гофрированной ленты или со специальными гнездами или пач­ку из картона макулатурного марки хром-эрзац и наклеивают этикетку-бандероль из бумаги писчей или бумаги офсетной. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008269

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хряще­вой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные про­цессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиа­торов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы вос­становления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способ­ствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пора­женных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождаю­щихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образо­ванию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Через 30 минут после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях: через 15 минут - в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови mах) достигается через 1 час, затем концентрация препарата постепенно сни­жается в течение 2 суток.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.

Выводится почками.

Применение

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

- остеоартроз периферических суставов;

- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к хондроитину сульфату;

- кровотечения, склонность к кровоточивости;

- тромбофлебиты;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормле­ние грудью необходимо прекратить в связи с отсутствием данных.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу уве­личивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции.

Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций че­рез день).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек); кровотечения в месте инъекций. В этих случаях препарат отменяют.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови. В слу­чае развития аллергических реакций или появления геморраций лечение следует прекратить. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций пре­парата. Эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008269

Дата регистрации

2022-06-20

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • СОРБЕНТ ООО

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-08-04