Арменикум (Armenicum)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J05AX Другие противовирусные препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЗАО “Арменикум+"
Владелец
ЗАО “Арменикум+"
Форма выпуска / дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
20 мл концентрата (1 флакон) содержат:
йод -0,16 г
калия йодид - 0,24 г
лития хлорид - 0,004 г
поливиниловый спирт - 0,06 г
дексрин - 2 г
натрия хлорид - 0,18 г
вода для инъекций - до 20 мл.
Описание препарата
Сине-фиолетовая жидкость со специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Иммуномодулирующее и противовирусное средство.
Упаковка
В картонной упаковке с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия Арменикума точно не изучен, повидимому он включает прямое и/или опосредованное анти-ВИЧ действие компонентов, а также комплекса йод-литий-органических полимеров. Молекулы и катионы йода в составе Арменикума проявляют выраженную неспецифическую активность по отношению к широкому спектру ДНК- и РНК-содержащих вирусов, включая ВИЧ-1 и ВИЧ -2.
Йод проявляет также бактерицидную (включая антибиотикоустойчивые грамположительные и грамотрицательные штаммы), фунгицидную, протозоацидную и цистицидную активность. Йод в составе Арменикума способствует не только неспецифическому антимикробному эффекту, но и снижению вероятности возникновения резистентных форм возбудителей. Бактериальная и вирусная резистентность к йоду и его препаратам до настоящего времени не описана.
Ионы лития конкурентно вытесняют ионы магния — кофакторы обратной транскриптазы ВИЧ, и ингибируют репликацию вируса в инфицированных клетках.
Полианионный комплекс йод-α-декстрина селективно взаимодействует с CD4+-рецепторами Т-лимфоцитов и ингибирует взаимодействие gp120 ВИЧ со специфическими рецепторами, блокируя начальные этапы инфицирования CD4+
Т-лимфоцитов, синцитиеобразование и трансмиссию ВИЧ от инфицированных клеток к неинфицированным.
Комплекс литий-йод-органических полимеров обеспечивает низкую токсичность, контролируемое диффундирование активных компонентов, пролонгированность действия, системное иммуномодулирующее влияние на процессы активации, дифференцировки, апоптоза и продукции цитокинов лимфоцитами и моноцитами.
Первые признаки клинического действия препарата наблюдаются через 1-2 недели терапии.
Фармакокинетика
Изучена по концентрации йодид-аниона в крови и моче. Отмечена быстрая элиминация свободного йода из крови с периодом полувыведения равным 4.9 ч. Объем распределения составляет около 30% от массы тела. Скорость инфузии не влияет на фармакокинетику йодид-иона в крови. С мочой выводится до 13% введенной дозы, остаток другими путями, Исследование фармакокинетики Арменикума у кроликов показало, что в первые часы после внутривенного поступления Арменикума йод интенсивно накапливается в печени, в тканях головы, в органах грудной и брюшной полости и равномерно выводится в течение 6 суток.
Применение
Показания
В качестве дополнительного антиретровирусного препарата в комбинированном лечении больных с ВИЧ-инфекцией.
Противопоказания
Гиперчувствительностью к любому из компонентов, входящих в состав препарата. Детский возраст.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Рекомендации по применению
Перед приготовлением инфузионного раствора содержимое флакона следует интенсивно взболтать, после чего развести в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Рекомендуемая доза концентрата составляет 0.2-0.3 мл/кг массы тела пациента.
Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 4-9 мл/мин. В случае возникновения жжения по ходу пунктированной вены рекомендуется уменьшить скорость введения. Не рекомендуется введение Арменикума в вены мелкого калибра.
Лечебный курс состоит из 4 циклов с интервалом З недели. Каждый лечебный цикл включает 3 инфузии через день, т.е. 12 инфузий на курс лечения. В интервалах между лечебными циклами больные в стационарном наблюдении не нуждаются.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Переносимость препарата хорошая. Отмечены: флебит выше места венепункции, непродолжительная гипертермия, озноб, головная боль, слабость, ломота в теле и потливость. Побочные эффекты не требуют отмены препарата.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
В случае появления жжения по ходу пунктированной вены рекомендуется уменьшить скорость введения. По окончании инфузии желательно наложить повязку с гепариновой мазью на несколько часов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 220С. Не замораживать. Приготовленый раствор хранению не подлежит.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЗАО “Арменикум+"