Антибиоксим (Antibioxim)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J01DC02 Цефуроксим МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЛАБОРАТОРИОЗ АТРАЛ С А
Владелец
ЛАБОРАТОРИОЗ АТРАЛ С А
Действующее вещество (МНН)
Цефуроксим
Форма выпуска / дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Описание препарата
Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин
Упаковка
По 1,5 г активного вещества во флаконы из прозрачного, бесцветного стекла вместимостью 10 мл, укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками и закрытые пластиковыми крышками. Каждый флакон помещают в картонную пачку с вместе с инструкцией по применению. По 50 флаконов вместе с 5 инструкциями по применению укладывают в коробку с разделительными перегородками из картона коробочного, (для стационаров). По 10 коробок укладывают в короб из картона коробочного, (для стационаров).
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) и грамотрицательных анаэробов (Fusobacterium spp., Proprionibacterium spp.).
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecialis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутривенно.
Взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения - дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 часов). Средняя суточная доза - 3-6 г.
Детям старше 3-х месяцев назначают по 30-100 мг/кг/сут 3-4 раза в день. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут.
Детям до 3 месяцев назначают по 30 мг/кг/сут 2-3 раза в день.
При бактериальном менингите - взрослым - по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/сут 3-4 раза в день, новорожденным - 100 мг/кг/сут 2-3 раза в день.
При операциях на сердце, легких, пищеводе, сосудах, брюшной полости, органах малого таза и при ортопедических операциях - по 1500 мг при индукции анестезии. При полной замене сустава - 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
При пневмонии назначают по 1500 мг 2-3 раза в сутки.
При обострении хронического бронхита назначают по 750 мг 2-3 раза в сутки.
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования; при клиренсе креатинина 10-20 мл/мин назначают по 750 мг 2 раза в сутки, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящимся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Приготовление раствора для инъекций:
Раствор для внутривенного болюсного введения: Растворить 1,5 г препарата в 15 мл воды для инъекций.
Раствор для внутривенного инфузионного введения:
Для внутривенных инфузий 1,5 г препарата растворяют в 15 мл воды для инъекций, полученный раствор добавляют в 50-100 мл совместимого инфузионного раствора.
При смешивании раствора цефуроксима (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (50 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре 4°С или 6 часов при температуре ниже 25°С.
Цефуроксим совместим с наиболее широко применяемыми жидкостями для в/в введения:
- 0,9% раствором натрия хлорида;
- 5% раствором декстрозы;
- раствором Рингера;
- раствором Хартмана.
Цефуроксим совместим с растворами:
- гепарина (10 Ед/мл и 50 Ед/мл) в 0,9% растворе хлорида натрия;
- хлорида калия (10 мЭкв/л и 40 мЭкв/л) в 0,9% растворе хлорида натрия. Цефуроксим остается стабильным в 0,9% растворе хлорида натрия и в 5% растворе декстрозы в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко - мультиформная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок.
Местные реакции: флебит, тромбофлебит.
Со стороны центральной нервной системы: судороги.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, дизурия, зуд в промежности, вагинит.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, холестаз, редко - псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: снижение слуха.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопении, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия.
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: назначение противосудорожных лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Одновременное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
Цефуроксим не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликози дов.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Фармацевтически не совместим с растворами натрия гидрокарбоната 4% и 5%.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЕСКО ФАРМА ООО