Анатоксин стафилококковый очищенный (Anatoxinum staphylococcus)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J07AX Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФИЛИАЛ МЕДГАМАЛ ФГБУ НИЦЭМ ИМ Н Ф ГАМАЛЕИ МИНЗДРАВА РОССИИ
Владелец
ФИЛИАЛ МЕДГАМАЛ ФГБУ НИЦЭМ ИМ Н Ф ГАМАЛЕИ МИНЗДРАВА РОССИИ
Действующее вещество (МНН)
Анатоксин стафилококковый
Форма выпуска / дозировка
Раствор для подкожного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
| Компонент | Количество |
| Действующее вещество: | |
| Анатоксин стафилококковый | 10-14 ЕС |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 9 мг |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание препарата
Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
МИБП-анатоксин
Упаковка
По 1.0 мл (10-14 ЕС) в ампулы типа ШП-2 с кольцом или точкой излома из стекла марки НС-3 и HGB 1 гидролитического класса. По 10 ампул упаковывают в пачки картонные с вкладышем «змейка» из картона коробочного хром эрзац. В пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый, обезвреженный формалином при нагревании, очищенный от балластных белков.
1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 единиц связывания (ЕС) стафилококкового анатоксина.Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Анатоксин стафилококковый очищенный - иммунобиологический препарат, исследования фармакокинетики не проводились.
Применение
Показания
Противопоказания
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии;
- хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность, период грудного вскармливания.
Анатоксин стафилококковый очищенный не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
С осторожностью при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке).
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.
При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто (>1/10)
Местные реакции в виде гиперемии и легкой болезненности в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.
Очаговая реакция после инъекции препарата, т.е. обострение процесса в месте его локализации.
Редко (<1/1000 - >1/10000)
Общие реакции, характеризующиеся легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5 °С.
Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Наличие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Отсутствуют данные, что передозировка может вызвать иные симптомы, чем описанные выше побочные реакции.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие посторонних включений), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением условий хранения.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Исходя из профиля безопасности, влияние Анатоксина стафилококкового очищенного на данные виды деятельности маловероятно.
Условия хранения
Хранить по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФИЛИАЛ МЕДГАМАЛ ФГБУ НИЦЭМ ИМ Н Ф ГАМАЛЕИ МИНЗДРАВА РОССИИ