Амтерсол® (Amtersol)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: R05CA10 Комбинированные препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Владелец
ДАНСОН-РУ ООО
Действующее вещество (МНН)
Аммония хлорид + Калия бромид + Натрия бензоат + Солодки корней экстракт + Термопсиса ланцетного травы экстракт
Форма выпуска / дозировка
Сироп
Состав
На 1 г:
Действующие вещества:
Калия бромид - 0,01 г
Натрия бензоат - 0,01 г
Аммония хлорид - 0,002 г
Термопсиса ланцетного травы экстракт жидкий (1:2) - 0,002 г
Солодки корней экстракт густой
(Солодки экстракт густой) - 0,006 г
Вспомогательные вещества:
Этанол (спирт этиловый) 90 % - 0,1 г
Сахарный сироп - 0,87 г.
Описание препарата
Сиропообразная жидкость темно-коричневого цвета, характерного запаха.
Фармако-терапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие сред¬ства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства
Упаковка
По 100 г во флаконах/флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных крышками навинчиваемыми из полипропилена, или полиэтилена низкой плотности или высокой плотности, или смеси полиэтилена низкой плотности и полиэтилена высокой плотности с уплотнительным элементом, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия; или укупоренных пробками из полипропилена, или полиэтилена высокой и низкой плотности, или смеси полиэтилена низкой и высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полипропилена, или полиэтилена низкой плотности или высокой плотности, или смеси полиэтилена низкой плотности и полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия; или по 100 г во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных крышками навинчиваемыми из полипропилена, или полиэтилена низкой плотности или высокой плотности с уплотнительным конусом или с герметизирующей прокладкой, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, с защитой от детей или без защиты от детей, или колпачками алюминиевыми; или по 100 г во флаконах полимерных из полипропилена, или полиэтилена, или полиэти- лентерефталата в комплекте с крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, или пробками и крышками навинчиваемыми с защитой от детей или без защиты от детей, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, или крышками навинчиваемыми с уплотнительным конусом или с герметизирующей прокладкой, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, с защитой от детей или без защиты от детей из полиэтилена низкой плотности или высокой плотности, или полиэтилентерефталата, или полипропилена, или смеси полиэтилена низкой плотности и полиэтилена высокой плотности, или укупоренных крышками с отрывным кольцом контроля первого вскрытия и запорным конусом из полиэтилена низкой плотности или высокой плотности, или укупоренных колпачками из полипропилена или полиэтилена; Каждый флакон/флакон-капельницу помещают в пачку картонную. Допускается каждый флакон/флакон-капельницу комплектовать мерной ложкой или мерным стаканчиком полимерными из полипропилена. Инструкцию по медицинскому применению вкладывают в пачку картонную. Упаковка для стационаров. По 20, 24 флаконов/флаконов-капельниц без пачек с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Солодки корней экстракт густой оказывает отхаркивающее действие, обусловленное, в первую очередь, наличием глицирризина, усиливающего секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.
Термопсиса ланцетного травы экстракт жидкий обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный, а в высоких дозах, на рвотный центры.
Калия бромид снижает возбудимость центральной нервной системы.
Аммония хлорид оказывает отхаркивающее, диуретическое действие.
Натрия бензоат стимулирует процессы выделения слизи, увеличивает мукоцилиарный клиренс
Применение
Показания
Препарат Амтерсол показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 3 лет.
С осторожностью
Алкоголизм, эпилепсия, заболевания печени, заболевания и травмы головного мозга (вследствие наличия этанола в препарате), сахарный диабет (вследствие высокого содержания сахара в препарате), детский возраст (по причине содержания спирта этилового); пациенты, со склонностью к лекарственной зависимости.
Вспомогательные вещества
Препарат Амтерсол содержит этиловый спирт от 8,5 до 11,5 %.
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата составляет:
у детей от 3 до 6 лет - 0,27 г, что эквивалентно 2,85 мл вина или 6,84 мл пива;
у детей от 6 до 12 лет - 0,54 г, что эквивалентно 5,7 мл вина или 13,69 мл пива;
у детей от 12 до 18 лет - 1,09 г, что эквивалентно 11,51 мл вина или 27,63 мл пива;
у взрослых - 1,63 г, что эквивалентно 17,25 мл вина или 41,4 мл пива.
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата составляет:
у детей от 3 до 6 лет - 0,8 г, что эквивалентно 8,56 мл вина или 20,52 мл пива;
у детей от 6 до 12 лет - 1,63 г, что эквивалентно 17,11 мл вина или 41,1 мл пива;
у детей от 12 до 18 лет - 3,27 г, что эквивалентно 34,54 мл вина или 82,9 мл пива;
у взрослых - 4,9 г, что эквивалентно 51,75 мл вина или 124,2 мл пива.
Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Препарат Амтерсол содержит сахарозу.
Содержание сахарозы в максимальной разовой дозе препарата составляет:
у детей от 3 до 6 лет (2,5 мл препарата) - 1,76 г сахарозы;
у детей от 6 до 12 лет (5 мл препарата) - 3,52 г сахарозы;
у детей от 12 до 18 лет (10 мл препарата) - 7,04 г сахарозы;
у взрослых (15 мл препарата) - 10,58 г сахарозы.
Содержание сахарозы в максимальной суточной дозе препарата составляет:
у детей от 3 до 6 лет (7,5 мл препарата) - 5,28 г сахарозы;
у детей от 6 до 12 лет (15 мл препарата) - 10,56 г сахарозы;
у детей от 12 до 18 лет (30 мл препарата) - 21,12 г сахарозы;
у взрослых (45 мл препарата) - 31,73 г сахарозы.
Данную информацию необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Беременность и лактация
Препарат содержит этиловый спирт. Противопоказано применять в период беременности и грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат применяют внутрь, после еды.
Детям от 3 до 6 лет - по 1/2 чайной ложки 3 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке 3 раза в день.
Подросткам от 12 до 18 лет - по 1 десертной ложке 3 раза в день.
Взрослым - по 1 столовой ложке 3 раза в день.
Средний курс лечения - 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Если у Вас наблюдаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Препарат не следует применять одновременно с препаратами, содержащими противо- кашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания
Следует принимать во внимание пациентам, находящихся на диете со сниженным содержанием натрия.
Необходимо принимать во внимание у пациентов с сахарным диабетом.
Может влиять на способность к управлению транспортом и занятию др. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность (по причине содержания спирта этилового) при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной) или групповой упаковке (флаконы в картонной коробке) для того, чтобы защитить от света. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО