Аминостерил КЕ Нефро (Aminosteril KE Nephro)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: B05BA01 Аминокислоты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Владелец

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ

Действующее вещество (МНН)

Аминокислоты для парентерального питания

Форма выпуска / дозировка

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержит:

L-изолейцин - 7,52 г

L-лейцин - 11,38 г

L-лизина моногидрат - 10,82 г

(что соответствует L-лизина - 9,63 г)

L-метионин - 6,59 г

L-фенилаланин - 7,76 г

L-треонин - 6,78 г

L-триптофан - 2,91 г

L-валин - 9,53 г

L-гистидин - 4,90 г

Кислота яблочная - 6,53 г

(для коррекции рН)

Вода для инъекций - до 1000 мл

Общее содержание аминокислот 67,0 г/л

Общий азот 8,8 г/л

Теоретическая осмолярность 534 ммоль/л

Титруемая кислотность 24-42 ммоль NaOH/л

рн 5,3-6,0

Описание препарата

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтого цвета раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Питания парентерального средство - аминокислоты

Упаковка

По 10 флаконов, с пластиковыми держателями или без них, в коробке картонной вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

1,5 года. Не использовать после окончания срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013037/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Аминостерил КЕ Нефро содержит только незаменимые аминокислоты и гистидин (— незаменимая аминокислота при почечной недостаточности), поэтому применяется для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании, незначительно влияя на уровень азотемии.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

  • для частичного или полного парентерального питания при острой и хронической почечной недостаточности
  • для восполнения потери аминокислот вследствие перитонеального или гемодиализа.

Противопоказания

  • нарушения обмена аминокислот
  • нарушения функции печени
  • декомпенсированная сердечная недостаточность анурия

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Для внутривенного вливания (капельное введение в центральные вены)

Суточная доза зависит от потребности организма в аминокислотах, функции почек. В среднем суточная доза составляет 250 мл для пациентов без перитонеального или гемодиализа и до 500 мл при диализе.

Рекомендуемая скорость инфузии до 20 капель/мин при массе тела около 70 кг.

Рекомендуется одновременное пероральное/энтеральное или парентеральное введение калорий для обеспечения анаболической переработки вводимых аминокислот.

Максимальная суточная доза.

Максимально 250 мл; сутки при массе тела 70 кг. (до 500 мл при перитонеальном, или гемодиализе) Введение раствора должно производится на протяжении периода, когда показано парентеральное введение аминокислот при острой и хронической почечной недостаточности, во время проведения гемодиализа.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Неизвестны, если препарат применяется правильно.

Передозировка

В случае передозировки Аминостерила КЕ Нефро или превышения скорости его введения, как и при введении других растворов аминокислот, может появиться озноб, тошнота, рвота. При появлении этих симптомов инфузия должна быть немедленно прекращена.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны.

Особые указания

Для обеспечения метаболизма аминокислот необходимо дополнительное введение источников энергии (до 35 ккал/кг массы тела в сутки), При олигоанурии необходимое введение источников энергии должно происходить с меньшим количеством жидкости. Следует проводить регулярный контроль водно-электролитного и кислотно-щелочного состояния, При необходимости нужно вводить достаточное количество калия для метаболизма аминокислот. В случае необходимости добавления к раствору аминокислот углеводов, жировых эмульсий, электролитов, витаминов и микроэлементов, следует соблюдать стерильность и совместимость препаратов. После добавления других компонентов раствор аминокислот не следует хранить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013037/01

Дата регистрации

2006-11-10

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-11-10

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-10-18