Амиксин® (Amixin)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J05AX19 Тилорон МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО, ОТИСИФАРМ ПРО АО
Владелец
ОТИСИФАРМ АО
Действующее вещество (МНН)
Тилорон
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: тилорон (тилорона дигидрохлорид) - 60,0 мг или 125,0 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный - 25,5 мг или 46,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,0 мг или 120,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) - 1,5 мг или 3,0 мг, кальция стеарат - 1,5 мг или 3,0 мг, кроскармеллоза натрия - 1,5 мг или 3,0 мг;
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид - 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол 4000 - 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 - 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,2695 мг или 0,5390 мг, краситель Аллюра красный АС (Е 129) - 0,0305 мг или 0,0610 мг.
Описание препарата
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета, допускаются незначительные более темные или более светлые вкрапления.
Фармако-терапевтическая группа
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
Упаковка
По 6 или 10 таблеток (для дозировки 60 мг) или по 3, 6 или 10 таблеток (для дозировки 125 мг) в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты.
После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Амиксин® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения препарата Амиксин® в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона.
Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов.
Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.
Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (Т1/2) - 48 ч.
Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Применение
Показания
В составе комплексной терапии.
У детей от 7 до 18 лет:
- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
У взрослых:
- лечение гриппа и других ОРВИ;
- лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 7 лет (для дозировки 60 мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125 мг).
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Амиксин® принимают внутрь, после еды.
Для детей от 7 до 18 лет:
При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки).
Для взрослых:
Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ОТИСИФАРМ АО