Амброксол-ЗТ (Ambroxol-ZT)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: R05CB06 Амброксол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЗДОРОВЬЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ООО
Владелец
ЗДОРОВЬЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ООО
Действующее вещество (МНН)
Амброксол
Форма выпуска / дозировка
Сироп
Состав
В 100 мл сиропа содержится:
активное вещество: амброксола гидрохлорида - 0,300 г;
вспомогательные вещества: сорбитол - 35.000 г, глицерол (глицерин) - 15.000 г, пропиленгликоль - 3.000 г, бензойная кислота - 0.200 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.100 г, натрия гидроксид - 0.051 г, ароматизатор пищевой "Малина" (содержит: пропиленгликоль, этанол, альфа-токоферол, аскорбиновую кислоту, воду) - 0.100 г, вода очищенная - до 100.0 мл.
Описание препарата
Нет данных
Фармако-терапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Упаковка
По 100 мл препарата во флаконы полимерные. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона хранить в прохладном месте не более 30 суток. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Фармакокинетика
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (Сmах) - 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени, образуя дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.
Период полувыведения (T1/2) увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Применение
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
С осторожностью
Почечная или печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, период беременности (II и III триместры) и лактации, наличие у пациента склонности к развитию лекарственной зависимости, алкоголизм, эпилепсия, заболевания головного мозга, детский возраст.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять в I триместре беременности и в период лактации. Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью.
Фертильность
Рекомендации по применению
Принимают внутрь во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. В первые 2-3 дня взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки, затем по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям до 2 лет назначают по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет - по 2,5 мл 3 раза в сутки; от 5 до 12 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, крапивница; очень редко - ангио- невротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость слизистой оболочки рта, запоры. При длительном применении в высоких дозах могут наблюдаться гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Прочие: редко - слабость, головная боль, экзантемы, дизурия.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Повышает эффективность амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина за счет увеличения их проникновения в бронхиальный секрет. Совместное применение с другими противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Препарат не содержит сахара и может применяться больными сахарным диабетом. Препарат содержит этанол (в составе ароматизатора) в конечной концентрации 0,018 %, поэтому следует с осторожностью назначать препарат пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также детям.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует учитывать, что препарат содержит 0,018 % этанола.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.