Амброксол (Ambroxol)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: R05CB06 Амброксол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ ЗАО
Владелец
ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ ЗАО
Действующее вещество (МНН)
Амброксол
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 147 мг, крахмал кукурузный 21,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 38 мг, магния стеарат 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный 1,2 мг.
Описание препарата
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол является муколитическим препаратом. Повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах. Нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Фармакокинетика
Препарат обладает высокой абсорбцией при любых путях введения. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы составляет 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Препарат интенсивно метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 9-10 часов. 90 % выводится почками в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде выводится 5 %.
Применение
Показания
- Острый и хронический бронхит
- Пневмония
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- Бронхоэктатическая болезнь
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, первый триместр беременности, детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (второй и третий триместр), период лактации.
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2-3 дня назначают по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, затем по 30 мг 2 раза в сутки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантема, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не рекомендуется совместный прием препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащих кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне подавления кашлевого рефлекса. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Возможно применение с сердечными гликозидами, диуретиками и антибиотиками.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЛЕКХИМ АО