АМБЕНЕ® БИО (AMBENE® BIO)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
БИОХИМИК АО, КОМПАНИЯ ДЕКО ООО
Владелец
ПРОМОМЕД РУС ООО
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инъекций
Состав
На 1 мл:
Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы - 1,0 мл включает:
Действующее вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы - 0,1 г/мл
Вспомогательные вещества: фенол - до 0,005 г/мл; вода для инъекций до 1,0 мл.Описание препарата
Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор природного происхождения
Упаковка
По 1,0 мл или 2,0 мл в ампулы светозащитного стекла марки СНС-1 или коричневого (NB) импортного стекла 1-го гидролитического класса. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
АМБЕНЕ® БИО - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
АМБЕНЕ® БИО предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
АМБЕНЕ® БИО применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Беременность и период лактации
- Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов)
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:
- по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)
или
- по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: развитие анафилактических реакций.
Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
До настоящего времени не выявлены.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия хранения
При температуре 15-25 °С во вторичной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ПРОМОМЕД РУС ООО