Амбене® Био (Ambene Bio)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

БИОХИМИК АО

Владелец

ПРОМОМЕД РУС ООО

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Состав

На 1 мл:

Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы - 1,0 мл включает:

Действующее вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы - 0,1 г/мл

Вспомогательные вещества: фенол - до 0,005 г/мл; вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание препарата

Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы; репарации тканей стимулятор природного происхождения

Упаковка

По 1,0 мл или 2,0 мл в ампулы светозащитного стекла марки CHC-1 или коричневого (NB) импортного стекла 1-го гидролитического класса. Ампулы используются с насечкой/надрезом и точкой или кольцом излома. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006679)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат АМБЕНЕ® БИО - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Препарат АМБЕНЕ® БИО предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат АМБЕНЕ® БИО применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • Беременность и период лактации
  • Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:

  • по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)

или

  • по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

Очень редко: развитие анафилактических реакций.

Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Передозировка

При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

До настоящего времени не выявлены.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия хранения

При температуре 15-25 °С во вторичной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006679)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-08-27

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ПРОМОМЕД РУС ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-10-29