Аллокин-альфа (Allokin-alpha)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: J05AX Другие противовирусные препаратыL03A Иммуностимуляторы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

НМИЦК им ак Е И ЧАЗОВА МИНЗДРАВА РОССИИ ФГБУ

Владелец

АЛЛОФЕРОН ООО

Действующее вещество (МНН)

Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

1 ампула содержит:

Действующее вещество: аллоферон(гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин ацетат), в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты, трифторуксусной кислоты, остаточных органических растворителей вещество - 1,0 мг.

Описание препарата

Лиофилизат: порошок или пористая масса белого или почти белого цвета, допускается запах уксусной кислоты. Восстановленный раствор: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное средство для системного применения; противовирусные средства прямого действия; прочие противовирусные средства. Иммуностимуляторы

Упаковка

По 1, 0 мг в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с точкой или кольцом надлома. На каждую ампулу наносят этикетку самоклеящуюся. По 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009627)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами.

В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы).

Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови.

Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.

Применение

Показания

Препарат Аллокин-альфа показан к применению у взрослых с 18 лет по показаниям:

  • хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека;
  • хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов;
  • в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата Аллокин-альфа противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат вводят подкожно.

Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.

Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.

При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).

Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции).

При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

В монотерапии препарат Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.

В составе комплексной терапии - для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания. При гепатите В - не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009627)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-04-07

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ЭКСПЕРТНО-ЮРИДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-05-30