Алфлутоп (Alflutop)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
С.К. ЗЕНТИВА С.А.
Владелец
К О БИОТЕХНОС С А
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инъекций
Состав
Препарат Алфлутоп содержит:
Действующим веществом является: биоактивный концентрат мелких морских рыб.
Каждая ампула объемом 1 мл содержит биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,1 мл.
Прочими вспомогательными веществами являются: фенол, вода для инъекций.
Описание препарата
Бесцветная или от светло-желтого до коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Другие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Упаковка
По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги. По 2 ячейковые упаковки (ампулы 1 мл или 2 мл) или 1 ячейковая упаковка (ампулы 2 мл) вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) в пачке из картона.
Срок годности
3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или этикетке ампулы после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат Алфлутоп содержит биоактивный концентрат мелких морских рыб (Шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); Пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidaey; Анчоус черноморский (Engraulis encrasicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidaeyy.
Алфлутоп относится к группе других средств для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Алфлутоп показан к применению у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Противопоказания
Не применяйте препарат Алфлутоп:
- если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
- если Вы беременны или кормите грудью.
- если Ваш возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат Алфлутоп во время беременности, так как безопасность его применения у беременных женщин не изучалась.
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат Алфлутоп во время грудного вскармливания, так как безопасность его применения у кормящих женщин не изучалась.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат Алфлутоп в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат Алфлутоп при полиостеоартрозе и остеохондрозе вводят глубоко внутримышечно:
- по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)
или
- по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Путь и способ введения
Внутримышечно. Внутрисуставно.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Продолжительность терапии
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Если Вы забыли применить препарат Алфлутоп
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Примените следующую дозу в положенное время согласно графику лечения.
Если Вы прекратили применение препарата Алфлутоп
Если Вы хотите прекратить лечение препаратом Алфлутоп, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Алфлутоп может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
- Зудящий дерматит
- Покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата
- Кратковременные мышечные боли (миалгии)
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)
- Развитие анафилактических реакций
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
- При внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: + 7 (800) 550 99 03
Факс: + 7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Алфлутоп больше, чем следовало
В случае передозировки у пациентов с предрасположенностью могут появиться аллергические реакции (иногда в тяжелой форме).
Если Вы применили слишком большую дозу препарата Алфлутоп, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Взаимодействия препарата Алфлутоп с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлены.
Особые указания
Перед применением препарата Алфлутоп проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите Вашему лечащему врачу до начала применения препарата Алфлутоп, если у Вас индивидуальная непереносимость морепродуктов (морская рыба), так как возрастает риск развития аллергических реакций.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Алфлутоп у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °С.
Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора и появление видимых частиц.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БИОТЕХНОС, ООО