Альфарона® (Alpharona®)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: L03AB05 Интерферон альфа-2B МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

НПП ФАРМАКЛОН ООО

Владелец

НПП ФАРМАКЛОН ООО

Действующее вещество (МНН)

Интерферон альфа-2b

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Состав

Активные вещества:

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - не менее 50 000 ME.

Вспомогательные вещества:

полиглюкин, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный 2-водный, натрия фосфат двузамещенный.

Описание препарата

Препарат представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или светло-желтого цвета, гигроскопичен; после растворения в 5 мл воды для инъекций образуется прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор, без осадка и посторонних включений.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Противовирусные средства

Упаковка

По 1 флакону препарата в комплекте с 1 ампулой растворителя 5 мл и с 1 крышкойкапельницей из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипеткой медицинской в контурную ячейковую упаковку или в кассетную контурную упаковку. По 1 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона. По 1 или 5 флаконов препарата в комплекте с 1 или 5 крышками-капельницами из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипетками медицинскими и инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Альфарона

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001041

Характеристика

АЛЬФАРОНА - человеческий рекомбинантный интерферон-альфа-2b - белок, синтезированный штаммом Escherichia coli. в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Альфарона идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противомикробным действием.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Профилактика и лечение ОРВИ, гриппа у взрослых и детей на начальных стадиях заболевания.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона, аллергические заболевания, протекающие в тяжелой форме.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Интраназалъно. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.

При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ: взрослым - по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза - 3000 ME, суточная - 15000-18000 ME), новорожденным и детям до 1 года - по 1 капле 5 раз в день (разовая доза 1000 ME, суточная доза - 5000 ME), детям от 1 до 3 лет - по 2 капли 3-4 раза в день (разовая доза - 2000 ME, суточная - 6000-8000 ME), от 3 до 14 лет - по 2 капли 4-5 раз в день (разовая доза - 2000 ME, суточная - 8000-10000 ME) в течение 5 дней.

Для профилактики ОРВИ и гриппа:

При контакте с больным и/или при переохлаждении - в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

При сезонном повышении заболеваемости - в соответствии с возрастной дозировкой утром через 1-2 дня.

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Не отмечено.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +10°С. Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001041

Дата регистрации

2010-08-27

Дата переоформления

2020-04-20

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • НПП ФАРМАКЛОН ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-04-19