АЛЬФАМЕКОЛЬ (Alfamekol)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D06C Антибиотики в комбинации с противомикробными средствами МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО

Владелец

ЭРКАФАРМ АО

Действующее вещество (МНН)

Хлорамфеникол + Диоксометилтетрагидропиримидин

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Состав

Состав на 1 г

Действующие вещества: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) – 40,0 мг, хлорамфеникол – 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол-1500 – 190,5 мг, макрогол-400 – 762,0 мг.

Описание препарата

Гомогенная мазь белого или белого е желтоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное

Упаковка

По 40 г в банки оранжевого стекла марки ОС с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой полимерной из полиэтилена высокого давления. На банки наклеивают этикетку. По 40 г в губы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления. Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

3 года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008747

Характеристика

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие. Хлорамфеникол нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке и относится к антибиотикам бактериостатического действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойной и кишечной палочек и др.). Легко проникает в глубь тканей без повреждения биологических мембран. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется. Диоксометилтетрагидропиримидин, нормализуя нуклеиновый обмен, стимулирует процессы регенерации в ранах, рост и грануляционное созревание ткани, эпителизации), оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) действие.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола происходит более медленно, чем у взрослых).

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

В период грудного вскармливания следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло наполняют рану. Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 °С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г. Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожные высыпания). В этом случае применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не изучалось.

Особые указания

При нанесении на обширные участки кожи и длительных курсах лечения, необходимо проводить клинический анализ крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре от 2 до 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008747

Дата регистрации

2023-02-15

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-07