Альфа-Токоферола ацетат (Alfa-Tocopherol acetate)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A11HA03 Токоферол (витамин E) МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЭКОЛАБ АО
Владелец
ЭКОЛАБ АО
Действующее вещество (МНН)
Витамин Е
Форма выпуска / дозировка
Раствор для приема внутрь [масляный]
Состав
| Действующее вещество: | |
| dl-альфа-токоферола ацетат | - 100 г или 300 г; |
| Вспомогательное вещество: | |
| Масло подсолнечное рафинированное | - до 1000 мл. |
Описание препарата
Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармако-терапевтическая группа
Витамины; другие витаминные препараты
Упаковка
По 20 мл, 30 мл, 50 мл во флаконы оранжевого стекла ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов. По 25 мл, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла типа ФК, ФК-1, ФКМ, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов. По 20 мл, 50 мл во флаконы с крышками из полиэтилентерефталата для упаковки лекарственных средств или по 20 мл, 30мл, 50 мл во флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств со средствами укупорочными из полиэтилена или полипропилена. Каждый флакон и флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную или помещают в групповую упаковку с вложением равного количества инструкций по применению. Допускается наносить полный текст инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции, вкладываемой в пачку.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.
Фармакокинетика
Абсорбция
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации - 4 ч.
Распределение
Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает в грудное молоко.
Элиминация
Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью - более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Применение
Показания
Альфа-Токоферола ацетат показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 10 лет для лечения гиповитаминоза витамина Е.
Противопоказания
Гиперчувствительность к витамину Е или к любому из вспомогательных веществ.
Острый инфаркт миокарда.
Детский возраст до 10 лет.
С осторожностью
Препарат следует принимать с осторожностью при гипопротромбинемии (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг), тяжелом кардиосклерозе, после перенесенного инфаркта миокарда, повышенном риске развития тромбоэмболии.
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.
Фертильность
Рекомендации по применению
Режим дозирования:
Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам – 12,1-15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); женщинам – 7,87-9,68 МЕ/сут (4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), беременным – 12,1-1,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), кормящим матерям – 12,1-15,73 МЕ/сут (5-6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); детям до 3 лет – 4,84-7,87 МЕ/сут (2-3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), 3-10 лет – 7,26-7,86 МЕ/сут (3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).
Следует учитывать, что 1 капля 100-300 мг/мл раствора из глазной пипетки, флакона-капельницы, флакона с пробкой-капельницей содержит около 2 и 6,5 мг токоферола ацетата соответственно.
Способ применения
Внутрь.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакций (зуд, гиперемия кожи).
Желудочно-кишечные нарушения: диарея, тошнота, гастралгия, креатинурия, диспепсия.
Передозировка
Симптомы
При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение
Симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Одновременный прием больших доз витамина Е с витамином К или с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона), увеличивает время свертывания крови.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.
Особые указания
Не превышать рекомендованную дозировку.
При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЭКОЛАБ АО